长春西汀片

替米沙坦片

本品主要成份为长春西汀。

本品主要成分为替米沙坦。

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

天津华津制药有限公司

国药准字H10950216

国药准字H20051847

改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

用于原发性高血压的治疗。

口服。每次1片(5mg)，每日3次，饭后服用。肝肾疾病患者不必进行剂量调整。

口服。成人：应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg)，每日一次。在20-80mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg，每日1次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。肾功能不全的病人轻或中度肾功能不良的病人：服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。肝功能不全的病人轻或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不应超过40mg。老年人服用本品不需调整剂量。儿童和青少年对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。

数万例病人的安全性调查结果总结显示，开文通片发生的不良反应均未达到MedDRA频率约定中的常见(>1/100)水平，即所有已登记的不良反应其发生率均低于1%，所以下表不良反应频率栏没有包括常见一栏。按MedDRA系统器官分类和发生频率的术语将所报告的不良反应列表如下其余详见说明书。

在安慰剂对照试验中，替米沙坦(41.4％)的不良事件总发生率和安慰剂组(43.9％)相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。孕妇：长春西汀能穿过胎盘，但其在胎盘和胎儿中的浓度低于孕妇血中的浓度。未观察到致畸或胎儿毒性作用。动物试验中，大剂量给药可在某些动物引起胎盘出血和流产，这可能是胎盘d流量增加的结果。哺乳期妇女：长春西汀可分泌进入乳汁。放射性标记实验显示乳汁中的放射性是母体血液中的10倍。1小时内分泌出的乳汁中所含药量为给药剂量的0.25%。由于药物出现在分泌出的乳汁中，其对婴儿的影响尚无可靠依据，所以哺乳期妇女应避免使用。儿童用药：儿童患者用药的安全有效性尚未确立。儿童禁用。老年用药：本品适应症人群主要为老年人，因此说明书主要内容针对的是老年人，请参考有关内容。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期使用美卡素在妊娠的妇女中的使用没有足够的资料。在动物中的研究表明有生殖毒性(见临床前安全性数据)，对于人类的潜在的危险未知。动物研究并不显示致畸作用，但是有胎仔毒性。因此，作为一个防范措施，替米沙坦最好在怀孕的第1个3个月不应使用。事先在计划怀孕时，改用一个合适的替代治疗。中晚期妊娠时，直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物会损伤正在发育的胎儿甚至导致胎儿死亡，因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。当发现怀孕时应尽早停用本品。哺乳期使用尚不清楚替米沙坦是否经乳汁分泌，因此本品禁用于哺乳期女性。儿童用药：由于缺乏安全性和有效性的数据，不建议18岁以下儿童使用本品。老年用药：老年人无需调整剂量。

改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

用于原发性高血压的治疗。