功能主治:改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为长春西汀。 |
本品活性成份为匹伐他汀钙。 |
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生产企业 |
东北制药集团沈阳第一制药有限公司 |
浙江京新药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H10950216 |
国药准字H20130114 |
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说明 | |||
作用与功效 |
改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。 |
用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。 |
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用法用量 |
口服。每次1片(5mg),每日3次,饭后服用。肝肾疾病患者不必进行剂量调整。 |
通常,成人1日1次,晚饭后口服本品1~2mg(即0. 5~1片) 。按照年龄和治疗反应适宜增减剂量,在LDL-胆固醇降低不充分的情况下可以增量,每日最大给药量为4ng(即2片)。 |
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副作用 |
数万例病人的安全性调查结果总结显示,开文通片发生的不良反应均未达到MedDRA频率约定中的常见(>1/100)水平,即所有已登记的不良反应其发生率均低于1%,所以下表不良反应频率栏没有包括常见一栏。按MedDRA系统器官分类和发生频率的术语将所报告的不良反应列表如下其余详见说明书。 |
匹伐他汀钙在日本批准上市钱进行的临床试验,866例中有197例(22.2%)出现了不良反应。自他觉症状的不良反应50例(5.6%)主要症状包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙痒等。详见说明书。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。孕妇:长春西汀能穿过胎盘,但其在胎盘和胎儿中的浓度低于孕妇血中的浓度。未观察到致畸或胎儿毒性作用。动物试验中,大剂量给药可在某些动物引起胎盘出血和流产,这可能是胎盘d流量增加的结果。哺乳期妇女:长春西汀可分泌进入乳汁。放射性标记实验显示乳汁中的放射性是母体血液中的10倍。1小时内分泌出的乳汁中所含药量为给药剂量的0.25%。由于药物出现在分泌出的乳汁中,其对婴儿的影响尚无可靠依据,所以哺乳期妇女应避免使用。儿童用药:儿童患者用药的安全有效性尚未确立。儿童禁用。老年用药:本品适应症人群主要为老年人,因此说明书主要内容针对的是老年人,请参考有关内容。 |
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成分 |
改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。 |
用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
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