长春西汀片

安立生坦片

本品主要成份为长春西汀。

安立生坦 Ambrisentan

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

Patheon Inc.

国药准字H10950216

H20100704

改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者（WHO组1），用以改善运动能力和延缓临床恶化。

口服。每次1片(5mg)，每日3次，饭后服用。肝肾疾病患者不必进行剂量调整。

成人 ：起始剂量为空腹或进餐后口服5 mg每日1次 ；如果耐受则可考虑调整为10...

数万例病人的安全性调查结果总结显示，开文通片发生的不良反应均未达到MedDRA频率约定中的常见(>1/100)水平，即所有已登记的不良反应其发生率均低于1%，所以下表不良反应频率栏没有包括常见一栏。按MedDRA系统器官分类和发生频率的术语将所报告的不良反应列表如下其余详见说明书。

目前尚无在轻度肝功能损害患者中的应用信息 ；但是，此类患者对安立生坦的暴露可能会有所增加。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。孕妇：长春西汀能穿过胎盘，但其在胎盘和胎儿中的浓度低于孕妇血中的浓度。未观察到致畸或胎儿毒性作用。动物试验中，大剂量给药可在某些动物引起胎盘出血和流产，这可能是胎盘d流量增加的结果。哺乳期妇女：长春西汀可分泌进入乳汁。放射性标记实验显示乳汁中的放射性是母体血液中的10倍。1小时内分泌出的乳汁中所含药量为给药剂量的0.25%。由于药物出现在分泌出的乳汁中，其对婴儿的影响尚无可靠依据，所以哺乳期妇女应避免使用。儿童用药：儿童患者用药的安全有效性尚未确立。儿童禁用。老年用药：本品适应症人群主要为老年人，因此说明书主要内容针对的是老年人，请参考有关内容。

改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者（WHO组1），用以改善运动能力和延缓临床恶化。

内皮素-1（ET-1）是一种有效的自分泌和旁分泌肽。两种受体亚型（ETA和ETB）共同调节ET-1在血管平滑肌和内皮细胞中的作用。ETA的主要作用是血管收缩和细胞增殖，而ETB的主要作用是血管舒张、抑制增殖、以及清除ET-1。

血液学改变 ：在应用其它内皮素受体拮抗剂后会出现血红蛋白浓度及红细胞压积的下降，此类现象在本药的临床试验中也有出现。这些指标的下降出现在开始本药治疗后的前几周，之后则保持稳定。在为期12周的安慰剂对照研究中，接受本药治疗的患者在治疗结束时的血红蛋白与基线时相比平均下降0.8 g/dL。