长春西汀片

盐酸维拉帕米缓释片

本品主要成份为长春西汀。

本品主要成份为：盐酸维拉帕米。化学名称：α－[3－[[2－(3，4－二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基] －3，4－二甲氧基－α－异丙基苯乙腈盐酸盐化学结构式：分子式：C27H38N2O4·HCl分子量：491.07

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字H10950216

国药准字H10920017

改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

原发性高血压。

口服。每次1片(5mg)，每日3次，饭后服用。肝肾疾病患者不必进行剂量调整。

1.起始剂量180mg，清晨口服一次。对维拉帕米反应增强的病人(即老年人或体型瘦小者)，120mg一日一次口服，作为起始剂量可能是安全的。根据每周评定的疗效和安全性，并在上一剂量后24小时才可增加剂量。2.如果一日一次口服维拉帕米缓释片180mg未达到满意疗效，可以下列方式增加剂量：(1)每日清晨口服0.24g(2片)；(2)每日清晨和傍晚各口服一次0.18g(1.5片)；或每日清晨口服一次0.24g(2片)，加傍晚口服一次0.12g(1片)；(3)每12小时口服一次0.24g(2片)。3.当从普通片剂换服维拉帕米缓释片时，总剂量可能保持不变。

数万例病人的安全性调查结果总结显示，开文通片发生的不良反应均未达到MedDRA频率约定中的常见(>1/100)水平，即所有已登记的不良反应其发生率均低于1%，所以下表不良反应频率栏没有包括常见一栏。按MedDRA系统器官分类和发生频率的术语将所报告的不良反应列表如下其余详见说明书。

1.以推荐的单剂量和每日总量为起始剂量并逐渐向上调整剂量用药，严重不良反应少见。 2.发生率在1～10%的不良反应：便秘（7.3%）；眩晕、轻度头痛（3.5%）；恶心（2.7%）；低血压（2.5%）；头痛（2.2%）。外周水肿（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；窦性心动过缓(1.4%)，I度、II度或III度房室阻滞(1.2%)；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；转氨酶升高，伴或不伴碱性磷酸酶和胆红素的升高，这种升高有时是一过性的，甚至继续使用维拉帕米仍可消失。 3.发生率<1%的不良反应：低血压；心动过速；潮红；溢乳；牙龈增生；非梗阻性麻痹性肠梗阻等。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。孕妇：长春西汀能穿过胎盘，但其在胎盘和胎儿中的浓度低于孕妇血中的浓度。未观察到致畸或胎儿毒性作用。动物试验中，大剂量给药可在某些动物引起胎盘出血和流产，这可能是胎盘d流量增加的结果。哺乳期妇女：长春西汀可分泌进入乳汁。放射性标记实验显示乳汁中的放射性是母体血液中的10倍。1小时内分泌出的乳汁中所含药量为给药剂量的0.25%。由于药物出现在分泌出的乳汁中，其对婴儿的影响尚无可靠依据，所以哺乳期妇女应避免使用。儿童用药：儿童患者用药的安全有效性尚未确立。儿童禁用。老年用药：本品适应症人群主要为老年人，因此说明书主要内容针对的是老年人，请参考有关内容。

孕妇及哺乳期妇女用药：拉帕米可通过胎盘。在孕妇中使用应权衡利弊。维拉帕米可分泌入乳汁，服用维拉帕米期间应中断哺乳。儿童用药：18岁以下儿童的安全性和疗效尚未确定。老年用药：老年病人的清除半衰期可能延长，并且必须考虑到老年人发生肝或肾功能不全更为常见。一般地，老年人应用较低的起始剂量。

改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

原发性高血压。