安立生坦片

佛山人参再造丸

化学名称:(+)-(2S)-2-【(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸。

人参、制何首乌、羌活、草豆蔻、 当归 、两头尖、川芎(酒蒸)、 大黄 、黄连、黄芪、 防风、 琥珀、白芷 、熟地黄(酒制)、 广藿香、葛根 、玄参、 桑寄生、茯苓 、全蝎(姜葱水漂)、 麻黄(开水沸)、 威灵仙(酒炒)、 天麻(姜汁制)、 安息香、甘草 、蕲蛇(炙)、 姜黄、豹骨(炙)、 川萆薢 、细辛、肉桂、 赤芍、 白豆蔻、乌药 、白术 、母丁香、青皮(醋炒)、 红花 、僵蚕(姜汁制)、 厚朴、 没药(炒)、 地龙(甘草水漂)、 乳香(炒) 、血竭 、骨碎补、松香、 白附子(姜醋制)、 木香、天南星(牛胆汁制)、 人工牛黄、 香附(四制)、 冰片 、龟甲(炙)、 朱砂(水飞) 、天竹黄、水牛角浓缩粉、沉香。

Patheon Inc.

国药集团冯了性(佛山)药业有限公司

注册证号H20160364

国药准字Z44022957

适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1)，用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64%)或结缔组织病相关性PAH(32%)病因学特征的患者。

祛风化瘀，活血通络。用于中风，步履艰难，口眼歪斜，手足痉挛，左瘫有痪，筋骨疼痛，半身不遂，言语不清。

必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗，并对治疗过程进行监测。成人剂量:起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日一次:如果耐受则可考虑调整为10mg每日一次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半，压碎、或咀嚼。其余详见说明书。

口服，大蜜丸一次1丸，一日2次。

关键临床研究的经验：在480多名PAH患者中进行的临床试验评价了安立生坦的安全性。从临床试验数据获得的药物不良反应(ADRs)按系统器官分类和发生频率总结如下。其余详见说明书。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠患者妊娠分类X(见【禁忌】部分)。哺乳母亲：目前还不清楚安立生坦是否会随着乳汁进行分泌。不推荐在服用凡瑞克的时候进行母乳喂养。一项在大鼠中开展的临床前期研究显示，从妊娠晚期至断奶给母鼠喂食安立生坦会导致新生小鼠生存率下降(中至高剂量)，并且会影响小鼠睾丸的大小和成熟度(高剂量)。所检测出的剂量分别为人类最大口服剂量(10mg)的17.51和170倍(分别为低、中，高剂量)，单位为mg/mm'。儿童用药：目前尚未确立本品在儿科患者中应用的安全性和有效性。老年用药：在两项关于凡瑞克的安慰剂对照临床研究中，有21%的患者>65岁，而有5%的患者>75岁。老年患者(>65岁)接受凡瑞克治疗后在步行距离方面的改善程度要差于较年轻的患者，但对此类亚组分析的结果必需进行谨慎的解释。与较年轻的患者相比，外周性水肿在老年患者中更为常见。

适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1)，用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64%)或结缔组织病相关性PAH(32%)病因学特征的患者。

祛风化瘀，活血通络。用于中风，步履艰难，口眼歪斜，手足痉挛，左瘫有痪，筋骨疼痛，半身不遂，言语不清。

尚不明确。