
舒洛地特软胶囊
ALFASIGMA S.p.A.温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:有血栓形成危险的血管疾病。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为舒洛地特。 |
本品主要成份:拉西地平。 |
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生产企业 |
ALFASIGMA S.p.A. |
哈药集团三精明水药业有限公司 |
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批准文号 |
注册证号H20140119 |
国药准字H10980180 |
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说明 | |||
作用与功效 |
有血栓形成危险的血管疾病。 |
高血压。 |
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用法用量 |
软胶囊:每次1粒,每天2次,距用餐时间要长,如在早上十时和晚上十时服用。通常用注射剂开始治疗,维持15-20天,然后服用胶囊30-40天,即45-60天为一疗程。一年应至少服用2个疗程。亦可遵医嘱需要调节用药剂量。 |
成人起始剂量4mg(1片),每日1次,在早晨服用较好。饭前饭后均可。如需要3-4... |
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副作用 |
以下的不良反应极少发生。恶心、呕吐和上腹痛等胃肠道紊乱症状。如有其它或更严重的不良反应,请立即通知医生。 |
最常见的有头痛,皮肤潮红,水肿,眩晕和心悸。少见无力,皮疹(包括红斑和搔痒),胃纳不佳,恶心,多尿。极少数有胸痛和齿龈增生。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:虽然胎儿毒性研究并未表明本药有胚胎-胎儿毒性作用,妊娠期仍不建议使用本品。儿童用药:未进行舒洛地特针对儿童的药代动力学研究,关于儿童患者的临床经验也有限。老年用药:未进行舒洛地特针对老年人的药代动力学研究。但是在上市后监测的至少13个包含老年患者的临床研究中,未发现老年患者在药品安全性和有效性方面与其他成年患者存在差异。因此没有针对老年患者的特别注意事项,用药是无需调整剂量。 |
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成分 |
有血栓形成危险的血管疾病。 |
高血压。 |
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药理作用 |
作用本品为二氢吡啶类钙离子拮抗剂,具高度选择性作用于平滑肌的钙通道,主要扩张周围动脉,减少外周阻力,降压作用强而持久。对心脏传导系统和心肌收缩功能无明显影响。并可改善受损肥厚左室的舒张功能,及抗动脉粥样硬化作用。可使肾血流量增加而不影响肾小球滤过率,可产生一过性但不明显的利尿和促尿钠排泄作用,因此能防止移植患者出现环孢素A诱发的肾脏灌注不足。本品为高度脂溶性,它在脂质部分沉积并在清除阶段不断释放到结合部位。这一特点使本品明显不同于其它钙拮抗药,其他钙拮抗药脂溶性低因而作用时间短。毒理作用:通过对SPARAGUE-DAWLEY鼠及BEAGLE狗78周的急性,亚急性,慢性毒理研究显示, 最大重复剂量:鼠为32MG/KG(1个月)或20MG/KG(6个月),狗为8.5MG/KG(1个月)或5MG/KG(6个月)。与本品药效性相关的变化包括心动过速及便秘。通过狗60周口服给药毒性研究显示在最高剂量组群(1MG/KG和5MG/KG)可发现齿龈增生。 致癌、致畸及致突变通过研究本药无致癌性,致畸性及致突变性。 |
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注意事项 |
本药十分安全,并无特殊注意事项。但在同时使用抗凝剂治疗时,最好定期监测凝血指标 :无。 不相容性 :由于舒洛地特是一种酸性多糖,静脉输液时可能与碱性物质作用形成复合物。 常见的静脉输液时不相容的药物有 :维生素K、维生素B复合物、氢化可的松、透明质酸酶 、葡萄糖酸钙、季铵盐、氯霉素、四环素和链霉素等。 对驾驶和操纵机械的影响:无。 请放在儿童触及不到的地方。 |
⑴肝功能不全者需减量或慎用,因其生物利用度可能增加,而加强降血压作用。⑵本品不经肾脏排泄,肾病患者无需修改剂量。⑶一般不明显影响的实验室检查或血液学。但曾有一例可逆性碱性磷酸脂酶增加的报告。⑷虽然本品不影响传导系统和心肌收缩,但理论上钙拮抗药影响窦房结活动及心肌储备,应予注意。窦房结活动不正常者尤应关注,有心脏储备较弱患者亦应谨慎。 |