山海丹胶囊

氯沙坦钾片

人参、黄芪、三七、山羊血、海藻、葛根、草决明、灵芝、川芎、首乌、丹参等16味药组成。

本品主要成份为氯沙坦钾。化学名称：2-丁基-4-氯-1-[[2-(1H- 四唑-5-基)[1，1联苯基]4基]甲基]1H咪唑5甲醇单钾盐。分子式：C22H22ClKN6O分子量：461.01

陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司

杭州默沙东制药有限公司

国药准字Z10910049

国药准字J20180054

活血通络。用于心脉瘀阻，胸痹

本品适用于治疗原发性高血压。

口服。一次5粒，一日3次，饭后服用

本品可同其他抗高血压药物一起使用。本品可与或不与食物同时服用。对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。

尚不明确

本品耐受性良好；不良反应轻微且短暂，尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用本品时总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压的临床对照研究中，1%及以上用本品治疗的病人中，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报道。(详细见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇用药：当孕妇在怀孕中期和后期用药时，直接作用于肾素−；血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤，甚至死亡。当发现怀孕时，应该尽早停用本品。尽管没有怀孕妇女使用本品的经验，但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡，其机制被认为是通过药物介导而对肾素−；血管紧张素系统作用所致。人类胎儿从怀孕中期开始的肾灌注，取决于肾素−；血管紧张素系统的发育，因此，如果在怀孕的中期和后期应用本品，对胎儿的危险会增加。2.哺乳期妇女用药：尚不知道氯沙坦是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌，而对哺乳婴儿产生不良作用，故应该从对母体重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物。儿童用药：在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。（详细见说明书）老年用药：在临床研究中本品的有效性和安全性没有年龄差异。（详细见说明书）

活血通络。用于心脉瘀阻，胸痹

本品适用于治疗原发性高血压。

本品具有益气养血，调节中枢神经系统，内分泌系统及增强免疫功能，能扩张冠脉，增加脑动脉及冠状动脉血流量，改善心肌供氧，降低心肌耗氧量。并能明显降低血压，抗心律失常，降低心肌耗氧量、降低血胆固醇、甘油三酯，升高高密度脂，抗凝，抑制血栓形成。降全血和血浆比粘度和红细胞压积。抑制血管平滑肌收缩，抑制平滑肌细胞增生和保护血管内皮细胞。抑制动脉粥样硬化形成，并使已形成的动脉粥样斑块缩退。消除活性氧自由基，经自由基，保护心肌。改善冠脉血流，抑制心肌再灌注损伤。提高肾脏浓缩功能，保护肾脏，抗肾功能衰竭。临床运用过程中未发现本品对肝肾功能有任何损害，也未发现任何严重不良反应，揭示本品是目前临床上治疗冠心病作用明显而持久，服用安全无毒的理想和新型中成药。

服药期间少数病人有口舌干燥感，应多饮水

低血压及电解质/体液平衡失调 血管容量不足的病人（例如应用大剂量利尿药治疗的病人），可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。（见用法用量）。 肝功能损害 药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量（见用法用量）。 肾功能损害 由于抑制了肾素−；血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导；停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。 对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人，影响肾素−；血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有类似的报导。停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。（详细见说明书）