利福昔明片

雷贝拉唑钠肠溶片

本品主要成份为利福昔明。

化学名称：2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。

ALFASIGMA S.p.A.

上海上药信谊药厂有限公司

注册证号H20181212

国药准字H20031292

对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染(包括急性和慢性肠道感染.腹泻综合征夏季腹泻.旅行者腹泻和小肠结肠炎等)预防胃肠道手术期时术前术后的感染性并发症:用于高氨血症(肝性脑病)的辅助治疗。

本品适用于：1.活动性十二指肠溃疡；2.良性活动性胃溃疡；3.伴有临床症状的侵蚀性和溃疡性胃一食管返流征(GERD)；4.与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。5.侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。

肠道感染-推荐剂量: 成人和12岁以上儿童:口服每次1片，每天4次。手术前后预防感染推荐剂量: 成人和12岁以上儿童:口服每次2片，每天2次。高氨血症(肝性脑病)的辅助治疗推荐剂量:成人和12岁以上儿童:口服每次2片，每天3次。详见说明书。

本品不能咀嚼或压碎服用，应整片吞服。1.成年人/老年患者的用药：A.活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg，1次/日，晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg片剂，1次/日的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。B．侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD)患者：20mg(2片)，1次/日，疗程为4～8周。C．胃-食管返流征的长期治疗方案(GORD)的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为10mg(1片)或20mg(2片)，1次/日。一些患者对10mg(1片)/日的维持治疗量即有反应。D．幽门螺旋杆菌的根治性治疗：与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。本品应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响，但此种给药方式更有利于治疗的进行。2.肝肾功能不全患者的用药：肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时，应参见不良反应及注意事项。

和所有药品一样，本品会有副作用，尽管不是每个服用药物的人都会经历。以下所列反应的大多数，尤其是胃肠道病盘，也可能是属于正在治疗的基础疾病的特征性症状。对至少少可能与利精普明相关的不良反应，根据系统器官和发生频率进行了分类，很常见(＞10%)：常见(＞1%并<10%)：偶见(＞0.1%并０．<1%)：极罕见，包括个别报告(＜0.01%)感染和寄生虫感染：偶见念珠菌病。 血液和淋巴系统异常：偶见淋巴细胞增多、单核细胞增多、嘴中性粒细胞减少症。【其他的详见说明书】

1. 偶见(不良反应发生率在0.1-5％)：光敏性反应、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹胀、腹泻、皮疹；红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少； ALT、AST、ALP、-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反应。 2. 罕见（不良反应发生率在0.1％）休克、心悸、心动过缓、消化不良、胸痛、肌痛、视力障碍、失眠、困倦、握力低下、口齿不清、步态蹒跚、溶血性贫血等。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。2.本品可能通过乳汁分泌，故避免用于哺乳期妇女，不得已而必须用药时，则应暂停给婴儿哺乳。儿童用药：目前尚无儿童服用本品的安全性和有效性资料。老年用药：本药主要通过肝脏代谢，一般高龄者功能低下，会产生副作用，如发生严重副作用时，要暂停用药。

对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染(包括急性和慢性肠道感染.腹泻综合征夏季腹泻.旅行者腹泻和小肠结肠炎等)预防胃肠道手术期时术前术后的感染性并发症:用于高氨血症(肝性脑病)的辅助治疗。

本品适用于：1.活动性十二指肠溃疡；2.良性活动性胃溃疡；3.伴有临床症状的侵蚀性和溃疡性胃一食管返流征(GERD)；4.与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。5.侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。

在长期大剂量服用本品或肠粘膜受损时，会有极少量(少于1%)被吸收，导致尿液呈粉红色，这是由于活性成份-利福普明与其它利福霉素类抗生素一样为橙红色。 如果出现对抗生素不敏感的微生物，应中断治疗并采取其它适当治疗措施， 请置于儿童触及不到的地方。 对驾驶和操纵机器的影润：本品不影响驾驶和操纵机器。