
安立生坦片
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功能主治:适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。
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药品信息 | |||
主要成分 |
安立生坦 Ambrisentan |
本品主要成份为:普伐他汀钠。化学名称:{1S-[1α(βS*,δS*),2α,6α,8β(R*),8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氢-β,δ,6-三羟-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧丁氧基)-1-萘庚酸单钠盐 。分子式:C23H35NaO7分子量:446.52 |
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生产企业 |
Patheon Inc. |
上海现代制药股份有限公司 |
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批准文号 |
H20100704 |
国药准字H20050456 |
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说明 | |||
作用与功效 |
适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。 |
高脂血症、家族性高胆固醇血症。 |
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用法用量 |
成人 :起始剂量为空腹或进餐后口服5 mg每日1次 ;如果耐受则可考虑调整为10... |
成人初始剂量为10~20mg(1-2片),一日一次,临睡前服用。应随年龄及症状适宜增减,一日最高剂量为40mg。 |
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副作用 |
目前尚无在轻度肝功能损害患者中的应用信息 ;但是,此类患者对安立生坦的暴露可能会有所增加。 |
总病例11224例中,329例(2.93%,本项包括不能计算发生率的副作用)出现副作用(包括临床检验值异常),主要有皮疹(0.11%)、腹泻(0.08%)、胃部不适感(0.07%)等。 发生率不详的重大不良反应 横纹肌溶解症:出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症,随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害,若出现此类症状就立即停药。 肝功能障碍:可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍,故应注意观察,此种情况应立即停药并给予适当处理。 血小板减少:可能出现血小板减少,故应注意观察,并采取适当的处理准备。(有伴有紫癜和皮下出血症的血小板减少报告)。 肌病:有出现肌病的报告。 周围神经障碍:有出现周围神经障碍的报告。 过敏症状:有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:1.尚未确立妊娠期用药的安全性,因此孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的益处大于风险时方可给药。2.哺乳期妇女避免用药,不得已给药时,应停止哺乳。儿童用药:儿童注意事项: 尚未确立小儿用药的安全性。老年用药:老年患者应考虑高龄引起肾功能降低的可能,应定期检查肾功能,观察患者症状,慎重给药。 |
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成分 |
适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。 |
高脂血症、家族性高胆固醇血症。 |
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药理作用 |
内皮素-1(ET-1)是一种有效的自分泌和旁分泌肽。两种受体亚型(ETA和ETB)共同调节ET-1在血管平滑肌和内皮细胞中的作用。ETA的主要作用是血管收缩和细胞增殖,而ETB的主要作用是血管舒张、抑制增殖、以及清除ET-1。 |
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注意事项 |
血液学改变 :在应用其它内皮素受体拮抗剂后会出现血红蛋白浓度及红细胞压积的下降,此类现象在本药的临床试验中也有出现。这些指标的下降出现在开始本药治疗后的前几周,之后则保持稳定。在为期12周的安慰剂对照研究中,接受本药治疗的患者在治疗结束时的血红蛋白与基线时相比平均下降0.8 g/dL。 |
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