甲苯咪唑片

多潘立酮片

活性成份：甲苯咪唑。

活性成分：多潘立酮

西安杨森制药有限公司

修正药业集团长春高新制药有限公司

国药准字H61022952

国药准字H20093061

用于治疗蛲虫、蛔虫、鞭虫、十二指肠钩虫、粪类圆线虫和绦虫单独感染及混合感染。

 1.由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症。  (1)上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛；  (2)暧气、肠胃胀气；  (3)恶心、呕吐；  (4)口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。  2.功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。用多巴胺受体激动剂（如左旋多巴、溴隐亭等）治疗帕金森氏症 所引起的恶心和呕吐，为本品的特效适应症。

1.用法：口服。2.用量：(1)蛲虫病：单剂1片。此病易感染，最好在用药2周和4...

口服。  1.成人：治疗上消化道动力失调，成人日常口服剂量为每次1片（10mg）...

1.临床研究数据：对39个临床研究中使用本品治疗胃肠道单独或合型寄生虫感染的6276名受试者的安全性进行评价，在这些研究中，均未出现发生率≥1%的不良反应，发生率＜1%的不良反应有：胃肠道反应，包括腹部不适、腹泻及胃肠气胀；皮肤和皮下组织反应，包括皮疹。2.上市后数据：按照发生频率：十分常见（＞1/10）；常见（＞1/100，＜1/10）；少见（＞1/1000，＜1/100）；罕见（＞1/10000，＜1/1000）；十分罕见（＜1/10000），包括个别病例，对不良反应进行排序。上市后患者自发报告中的出现的不良反应有：(1)血液及淋巴系统：十分罕见：中性粒细胞减少症。(2)免疫系统：十分罕见：过敏反应，包括过敏及类过敏反应。(3)神经系统：十分罕见：婴儿惊厥。(4)胃肠道：十分罕见：腹痛。(5)肝胆：十分罕见：肝炎和肝功能检查异常。(6)皮肤及皮下组织：十分罕见：中毒性表皮坏死融解、史-约综合症、皮疹、血管性水肿、荨麻疹、脱发。

临床试验表明本品的不良反应发生率小于7%。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.孕妇：本品用于孕妇的经验有限。尚不清楚其对人体的潜在危害。但在一项用大鼠进行的研究中.在对母体产生毒性的较高剂量（人体推荐剂量的40倍）下，多潘立酮显  示了生殖毒性c因此，对于孕妇，只有在权衡利弊后，才可谨慎使用本品。  2.哺乳期：本品可通过乳汁排泄，不建议哺乳期妇女使用。 儿童用药：对婴幼儿及儿童，首选滴剂、混悬剂、糖浆等适合使用的剂型，以避免因药物吞咽发生噎呛的危险。  本品由于不易通过血脑屏障，故中枢不良反应较少。1岁以下的婴幼儿的代谢和血脑屏障发育尚不完全，应用时不

用于治疗蛲虫、蛔虫、鞭虫、十二指肠钩虫、粪类圆线虫和绦虫单独感染及混合感染。

 1.由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症。  (1)上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛；  (2)暧气、肠胃胀气；  (3)恶心、呕吐；  (4)口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。  2.功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。用多巴胺受体激动剂（如左旋多巴、溴隐亭等）治疗帕金森氏症 所引起的恶心和呕吐，为本品的特效适应症。

本品是苯并咪唑的衍生物，该类药物对虫体的β-微管蛋白有很强的亲和力，在很低浓度下就能与之结合，从而抑制微管的聚合，引起虫体表皮或肠细胞的消失，降低消化作用和减少营养物质如葡萄糖的吸收，导致虫体的死亡。本药也可抑制线粒体内延胡索酸还原酶，减少葡萄糖的转运，并使氧化磷酸化解偶联，从而影响ATP的产生。本药对成虫及虫卵均有作用。

详见说明书。

1.在一项病例对照研究中，甲苯咪唑与甲硝唑合并使用与史-约综合症/中毒性表皮融解坏死（SJS/TEN）的发生有可能相关。2.少数病例特别是蛔虫感染较严重的病人服药后可引起蛔虫游走，造成腹痛或吐蛔虫，甚至引起窒息，此时应立即就医。3.对诊断的干扰：本药可使用丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶活性及血尿素氮增高。4.肝肾功能不全者慎用。5.除习惯性便秘者外，不需服腹泻药。6.请将本品置于儿童不易拿到处。

详见说明书。