头孢地尼分散片

复方新霉素多粘菌素滴眼液

头孢地尼

每毫升含：醋酸泼尼松龙5mg,硫酸新霉素5mg（相当于3.5mg新霉素）,硫酸多粘菌素10,000单位,液膜成份（聚乙烯醇）14mg,硫柳汞0.01mg,吐温80,丙二醇,醋酸钠,纯水。

广东博洲药业有限公司

AllerganPharmaceuticalsIreland

国药准字H20130076

H20091044

对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；猠穎躁、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。

本品造用于治疗对类固醇敏感的眼部炎症，并同时有或潜在有对新霉素和/或多粘菌素敏感的细菌性感染。

用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常规剂量为一次0.1g，一日3次。儿童服用的常规剂量为每日9-18mg/kg，分3次口服。可依年龄、症状进行适量增减。

外用，滴眼。一次1-2滴，一日3-5滴。

对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

禁用于急性单纯疱疹性角膜炎(树枝状角膜炎)﹑牛痘﹑水痘及多种其他角膜及结膜的病毒疾患﹑眼结核﹑眼真菌病和对本品任何成分过敏者。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 老年患者使用无需剂量调整。

对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；猠穎躁、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。

本品造用于治疗对类固醇敏感的眼部炎症，并同时有或潜在有对新霉素和/或多粘菌素敏感的细菌性感染。

在使用本品治疗的13715名患者中，有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例，0.80%)，如腹泻或腹痛；皮肤症状(31例，0.23%)，如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例，0.92%)和谷草转氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒细胞增多(41例，0.30%)。其它不良反应1)皮肤科：可能发生史-约综合征(0.1%)或毒性表皮坏死松解症(0.1%)。应严密观察患者，若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛，应立即停药并进行适当处理。2)过敏反应：可能发生过敏反应，如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹，发生率0.1%。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。3)休克：可能发生休克，发生率0.1%。应严密观察患者，若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状，应立即停药并进行适当处理。4)血液学：可能发生全血细胞减少症(0.1%)、粒细胞缺乏症(0.1%，初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适)、血小板减少症(0.1%，初期症状为瘀斑、紫癜)或溶血性贫血(0.1%，初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状)。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。5)结肠炎：可能发生严重的结肠炎(0.1%)，如经血便证实的伪膜性结肠炎。应严密观察患者，若出现腹痛或频繁腹泻等症状，应立即停药并进行适当处理。6)间质性肺炎或PIE综合征：可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征(0.1%)。若出现此类症状，应立即停药并进行适当处理，如使用肾上腺皮质激素类药物。7)肾脏疾病：可能发生严重肾脏疾病(0.1%)，如急性肾衰竭。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。8)暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸：可能发生严重肝炎(0.1%)，如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常(0.1%)或黄疸(0.1%)。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。

硫酸新霉素为氨基糖甙类广谱抗生素，对革兰氏阴性菌和阳性菌、抗酸杆菌和放线杆菌属都有效，对葡萄球菌的作用比链球菌强，有些变形杆菌和假单孢菌属对本品也敏感。脓液、渗出液、胃肠分泌液、细菌生长产物和酶均不影响本品的抗菌作用。地塞米松磷酸钠为人工合成的糖皮质激素，具有较强的抗炎及抗过敏作用。玻璃酸钠天然高分子粘多糖，作为眼用制剂的载体，具有保湿、增稠、增强药物利用度、减少药物刺激等作用。眼用抗生素用于治疗。预防可能的眼部表面细菌感染。眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前膜及确诊的传染性结膜炎等炎症性疾病，可减轻水肿和炎症。本品具有光谱抗菌作用，并具抗炎、抗过敏、抗病度等作用。

根据惯例，应在确定微生物对本品的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。下列患者应慎重使用对青霉素类抗生素有过敏史者；本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；严重的肾功能障碍者：由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次1

患微生物引发的疾病时使用类固醇药物,感染可能被掩盖,加强或活化。长期局部使用类固醇治疗可能造成眼内压升高而导致青光眼,视神经的损害,视力障碍及视野缺损,也可造成后囊下白内障的形成。建议经常测量眼内压。已知多种眼部疾患以及长期局部使用皮质类固醇可造成角膜和巩膜变薄。在角膜或巩膜组织变薄的情况下,局部应用类固醇可导致穿孔。长期使用可造成非敏感微生物的过度生长。如果出现双重感染,应停止使用本品并采取适当的治疗措施。若长期使用皮质类固醇后仍存在慢性眼部炎症症状,应考虑到角膜真菌感染的可能性。局部使用皮质类固醇可能延缓伤口愈合。有单纯疱疹病毒病史患者,应用皮质类固醇药物治疗需特别慎重。在眼部急性化脓情况下,用皮质类固醇可能掩盖感染或加重已存在的感染。硫酸新霉素有潜在致皮肤过敏反应,其发生率尚不明确。运动员慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。