尼美舒利胶囊

双氯芬酸钠缓释片

尼美舒利

双氯芬酸钠。

天津和治药业有限公司

四川华新制药有限公司

国药准字H20010306

国药准字H19991402

类风湿性关节炎和骨关节炎。

 1.急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。  2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。  3.腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。  4.急性痛风。  5.痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。  6.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等；  7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)，应同时使用抗感染药物。

口服，本品仅用于成人，一次50～100mg，每日二次，餐后服用。按照病情的轻重和...

口服：一日一次，一次0.1g，或遵医嘱。晚餐后用温开水送服，需整片吞服，不要弄碎...

据国外文献报道，以下不良反应来自于临床对照试验*的数据（约7800 名患者）、上市后调查数据以及个别报道。几率分类为：非常常见（>1/10）、常见（>1/100，1/1000，1/10000，

 1.可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。  2.偶见头痛、头晕、眩晕。血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(GOT)，血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(SGPT)升高。  3.少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。  4.罕见：皮疹、胃肠道出血、消化性溃疡、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻、困睡、过敏反应如哮喘、肝炎、水肿。  5.有导致骨髓抑制或使之加重的可能。  

孕妇及哺乳期妇女用药：在妊娠期间，一般不宜使用，尤其是妊娠后3个月。哺乳期妇女不宜服用。 儿童用药：16岁以下的儿童不宜服用。 老年用药：慎用。

类风湿性关节炎和骨关节炎。

 1.急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。  2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。  3.腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。  4.急性痛风。  5.痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。  6.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等；  7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)，应同时使用抗感染药物。

本品属非甾体类抗炎药，具有镇痛、抗炎、解热作用。其作用机理尚未完全清楚，可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

 药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三酯结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。  双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。   非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4 mg/kg，雌雄均未发生不育。  急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口390mg/kg。

1.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 　　2.如果治疗无效请终止本品的治疗。 　　3.长期应用应监测肝肾心功能等检查。 　　4.罕见本品引起严重肝损伤的报道，致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状（如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害，其中绝大多数属于可逆性病变。 　　5.服用本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药物与过量饮酒，因为任何一种因素均可能增加本品的肝损害风险。 　　6.服用本品进行治疗期间，应建议患者避免使用镇痛药物。避免与其它非甾体类抗炎药物，包括选择性COX-2 抑制剂合并用药。 　　7.胃肠道出血、溃疡和穿孔的风险可能是致命的。无论患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有预兆症状，本品在治疗期间内的任何时间均有可能导致患者出现消化道出血或溃疡/穿孔。如果出现消化道出血或溃疡，应终止本品的治疗。对于伴有包括消化性溃疡史、消化道出血史、溃疡性结肠炎或克隆氏病在内的消化道疾病的患者，应谨慎使用本

 1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。  2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。  3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，部可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应．其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎。克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发牛胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。  4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时问达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状。医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发