尼美舒利胶囊

草乌甲素软胶囊

尼美舒利

本品主要成份为毛茛科乌头属植物龙头乌头中提取分离出的生物碱-草乌甲素  化学名称：(1α,6α,14α,16β)四氢-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三**-4-甲氧**-8-乙酰氧基-14-(4’-对**苯甲酯)-乌头碱。   分子式：C35H49O10N  分子量：643.77

天津和治药业有限公司

昆药集团股份有限公司

国药准字H20010306

国药准字H20031060

类风湿性关节炎和骨关节炎。

用于骨关节炎、类风湿性关节炎

口服，本品仅用于成人，一次50～100mg，每日二次，餐后服用。按照病情的轻重和...

口服。一次1粒（0.4mg），一日2次，饭后用温开水送服。30天为一疗程。

据国外文献报道，以下不良反应来自于临床对照试验*的数据（约7800 名患者）、上市后调查数据以及个别报道。几率分类为：非常常见（>1/10）、常见（>1/100，1/1000，1/10000，

个别出现纳差、腹胀、舌麻、胃痛、心悸、胃烧灼感

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 儿童用药：儿童禁用。 老年用药：可以使用。

类风湿性关节炎和骨关节炎。

用于骨关节炎、类风湿性关节炎

本品属非甾体类抗炎药，具有镇痛、抗炎、解热作用。其作用机理尚未完全清楚，可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

 1.药理作用 草乌甲素为是从云南毛茛科乌头属植物龙头乌头中提取的二萜比酯生物碱，具有较强的镇痛作用，另外还具有抗炎作用。 2.毒理研究 草乌甲素的急性毒性较大，小鼠灌胃给药的半数致死量（LD50）为8.44mg/kg不着（有文献报道为2.9mg/kg）；有关动物毒理文献提示，草乌中所含双酯生物碱类的毒性主要为刺激神经系统（特别是迷走神经和感觉神经），先兴奋后抑制，对心肌尚有直接作用（临床上主要表现为心律失常，心电图呈室上性和室性期外收缩、房室传导阻滞、S-T段改变等），可因呼吸或心肌麻痹而死亡。

1.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 　　2.如果治疗无效请终止本品的治疗。 　　3.长期应用应监测肝肾心功能等检查。 　　4.罕见本品引起严重肝损伤的报道，致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状（如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害，其中绝大多数属于可逆性病变。 　　5.服用本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药物与过量饮酒，因为任何一种因素均可能增加本品的肝损害风险。 　　6.服用本品进行治疗期间，应建议患者避免使用镇痛药物。避免与其它非甾体类抗炎药物，包括选择性COX-2 抑制剂合并用药。 　　7.胃肠道出血、溃疡和穿孔的风险可能是致命的。无论患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有预兆症状，本品在治疗期间内的任何时间均有可能导致患者出现消化道出血或溃疡/穿孔。如果出现消化道出血或溃疡，应终止本品的治疗。对于伴有包括消化性溃疡史、消化道出血史、溃疡性结肠炎或克隆氏病在内的消化道疾病的患者，应谨慎使用本

请将本品放在儿童不能接触到的地方；如出现不良反应，请停药并服用适量蜂蜜（50-100g），严重者送医院进行相应处理。