克林霉素磷酸酯阴道泡腾片

盐酸利托君片

本品主要成份为克林霉素磷酸酯

本品主要成份为盐酸利托君。

迪沙药业集团有限公司

信东生技股份有限公司

国药准字H20080064

注册证号HC20160013

细菌性阴道病。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品0.1g（1片）放入阴道后穹窿处，连用7天。或遵医嘱。

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片(10-20mg)，每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。

1.对克林霉素、林可霉素或本品其它组分有过敏史者禁用。2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史者禁用

1.严重不良反应：横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)：新生儿肠闭塞：因β2受体激动剂所致的血清钾低下。2.其他不良反应：心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用。（妊娠分类B）据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影

细菌性阴道病。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

1.国内临床研究显示，克林霉素磷酸酯阴道泡腾片不良反应包括念珠菌性阴道炎、念珠菌感染、皮肤瘙痒，实验室检查也出现血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、血小板和肝肾功能的变化，但均无临床意义。2.国外关于克林霉素磷酸酯栓的临床研究报道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反应率为10.5%，其中3例(0.5%)中断治疗。3.不良反应包括：①泌尿生殖系统：功能紊乱(3.4%)、阴道痛(1.9%)、念珠菌阴道炎(1.5%)。②全身作用：真菌感染(1.0%)。4.发生率﹤1%的不良反应：①泌尿生殖系统：月经紊乱、排尿困难等。②全身：腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。③消化系统：腹泻、呕吐和恶心。④皮肤：非用药部位皮肤发红、皮疹、用药部位疼痛、皮炎。

1、本品仅供阴道给药，切忌口服。2、月经期病人不宜使用本品，可在月经干净后使用。3、在使用本品期间应避免房事，同时避免冲洗阴道。4、出现过敏反应时应停药就医。5、如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。6、本品性状发生改变时禁止使用。7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。8、如正在使用其它药物，在使用本品前应咨询医师或药师。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。