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卓莱
(注射用唑来膦酸)

卓莱 (注射用唑来膦酸)

处方药 医保

吉林省西点药业科技发展股份有限公司

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功能主治:恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。

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卓莱
(注射用唑来膦酸)

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药品信息
卓莱
(注射用唑来膦酸)
卓莱 (注射用唑来膦酸)
奥卡西平片
奥卡西平片
主要成分

本品的主要成份为唑来膦酸。

活性成份:奥卡西平。

生产企业

吉林省西点药业科技发展股份有限公司

Novartis Farma S.p.A.

批准文号

国药准字H20041967

进口药品注册证号H20130015

说明
作用与功效

恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。

本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。

用法用量

静脉滴注。成人每次4mg,用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。

) 儿童:给予单剂量5mg/kg或15mg/kg的奥卡西平MHD的AUC值(已根...

副作用

对本品及其它双膦酸类药物过敏的患者禁用。严重肾功能不全者不推荐使用。孕妇及哺乳期妇女禁用

)。但是由于此类疾病发生率极低且易受其他因素混淆(如潜在的疾病台并用药)其病因较难确定。因此如果出现任何明显的骨髓抑制反应,应考虑停止用药。 6.撤药反应:和其它抗癫痫药一样,本品应避免突然停药。应该逐渐地减少剂量,以避免诱发痫性发作(发作加重或癫痫持续状态)。如果不得不突然停药,例如,由于严重的不良反应应该在合适的抗癞痫药(如安定静脉或直肠给药,苯妥英静脉给药)发挥作用的情况下换用另外一种抗癫痫药,并在严格的观察下进行。奥卡西平的酶诱导能力低于马西平,在某些情况下,同时使用的其它抗癫痫药的剂量应该降低,参见

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:数目有限的妊娠期数据显示,妊娠期给予奥卡西平可能造成严重的出生缺陷(如:腭裂)动物研究中显示,在母体甲毒剂量水平,可观察到胎儿死亡率、生长迟缓和畸形发生率增加。用药时应考虑以下情况:女性患者如果在接受曲“期间怀孕,或计划怀孕,或在妊娠期需要开始曲莱治疗,必须仔细权衡药物的疗效与可能的致畸危险。这一点在怀孕最初的二十月尤为重要。应自给予嚣小有效剂量。对育龄妇女给与曲莱时,应当尽可能采用单药治疗。应向患者告知,致畸危险可能增加,并建议其进行产前初筛检查。妊娠期间,疾病的恶化会对母亲

成分

恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。

本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。

药理作用

本品最常见的不良反应是发热,其他不良反应主要包括: 全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎; 消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食; 心血管系统:低血压; 血液和淋巴系统:贫血、低钾血症、低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少、血小板减少、全血细胞减少; 肌肉与骨骼:骨痛、关节痛、肌肉痛;肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关); 神经系统:失眠、焦虑、兴奋、头痛、嗜眠; 呼吸系统:呼吸困难、咳嗽、胸腔积液; 感染:泌尿道感染、上呼吸道感染; 代谢系统:厌食、体重下降、脱水; 其它:流感样症状、注射部位出现红肿、皮疹、搔痒等。 唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时内自动消退。

曲莱(奥卡西平),主要通过奥卡西平的代谢物单羟基衍生物(MHD)发挥药理学作用。奥卡西平和MHD的怍用机制被认为主要是通过阴断电压敏感的钠通道,从而稳定了过度兴奋的神经元细胞膜,抑制了神经元的重复放电,减少突触冲动的传播。此外,通过增加钾的传导性和调节高电压激活钙通道同样起到了抗惊厥的效果。未发现对脑神经递质和调节性受体位点有作用。

奥卡西平及其活性代谢产物(MHD)在动物中是一种强力而有效的抗惊厥药物。可防止啮齿类动物的强直阵挛发作或降低阵挛发作的程度,并且消除或减少体内慢性复发性部分癫痫发作的频率。小鼠和大鼠分别采用奥卡西平或MHD,连续进行5天或四周的治疗后,来发现耐药性(对强直阵挛作用的减弱)。

注意事项

1.首次使用本品时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充治疗; 2.伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重; 3.接受本品治疗时,如出现肾功能恶化,应停药至肾功能恢复至基线水平; 4.对阿司匹林过敏的哮喘患者应慎用本品。

。 5.钙离子拮抗剂:反复同时与本品一起服用,非洛地平的AUC降低28%,然而血浆浓度仍保持在推荐的治疗范围内。维拉帕米能够使MHD的血浆浓度降低20%,这种降低被认为和临床不相关。 6.与其它药物的相互作用:西咪替丁,红霉素和镇痛药右旋丙氧酚对MHD的药代动力学没有影响,而乙氧苯氧甲吗啉能够造成MHD血浆浓度的轻微变化(反复同时服用大约升高10%)。在对华法令的研究中,单发或多次的口服没有发现有相互作用的迹象。由于理论上的原因(结构与三环类抗抑郁药相似),不推荐本品与单胺氧化酶抑制剂同时使用。临床试验中有同时用三环类抗抑郁药治疗的病人,没有观察到本品与这些药物间的相互作用。锂剂与奥卡西平联合使用能导致神经毒性反应增加。