卓莱 (注射用唑来膦酸)

玻璃酸钠滴眼液

本品的主要成份为唑来膦酸。

本品主要成分为透明质酸钠。化学名称：[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n分子式：(C14H20NNaO11)n分子量：重量平均分子量60～120万辅料:氯化钠、氯化钾、ε-氨基已酸、依地酸二钠、氢氧化钠、稀盐酸、苯扎氯铵(每1ml中含苯扎氯铵0. 03mg)。

吉林省西点药业科技发展股份有限公司

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

国药准字H20041967

注册证号H20130583

恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。

随下述疾患的角结膜上皮损伤：干燥综合征(sjogren's syndrome)、斯·约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dryeye sydrome)等内因性疾病； 手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因疾患。

静脉滴注。成人每次4mg，用100ml0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。

一般一次1滴，1天滴眼5～6次，可根据症状适当增减。一般使用0.1%浓度的玻璃酸钠滴眼液，重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的玻璃酸钠滴眼液。

对本品及其它双膦酸类药物过敏的患者禁用。严重肾功能不全者不推荐使用。孕妇及哺乳期妇女禁用

至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4208例中，证实为不良反应的有74例(1.76%)。主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件(0.45%)，眼刺激感15(0.36%)，结膜充血10件(0.24%)，眼睑炎7件(0.17%)。出现不良反应时，应采取停药等妥善的处置。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。

随下述疾患的角结膜上皮损伤：干燥综合征(sjogren's syndrome)、斯·约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dryeye sydrome)等内因性疾病； 手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因疾患。

本品最常见的不良反应是发热，其他不良反应主要包括： 全身反应：乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎； 消化系统：恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食； 心血管系统：低血压； 血液和淋巴系统：贫血、低钾血症、低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少、血小板减少、全血细胞减少； 肌肉与骨骼：骨痛、关节痛、肌肉痛；肾脏：血清中肌酸酐值升高（与给药的时间有关）； 神经系统：失眠、焦虑、兴奋、头痛、嗜眠； 呼吸系统：呼吸困难、咳嗽、胸腔积液； 感染：泌尿道感染、上呼吸道感染； 代谢系统：厌食、体重下降、脱水； 其它：流感样症状、注射部位出现红肿、皮疹、搔痒等。 唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的，大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时内自动消退。

1.首次使用本品时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平，如出现血清中钙、磷和镁的含量过低，应给予必要的补充治疗； 2.伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水，利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用，本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重； 3.接受本品治疗时，如出现肾功能恶化，应停药至肾功能恢复至基线水平； 4.对阿司匹林过敏的哮喘患者应慎用本品。