美洛昔康片

曲昔匹特片

化学名称：4-羟基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。

本品的主要成份为曲昔匹特。

澳美制药（海南）有限公司

湖北潜江制药股份有限公司

国药准字H20020398

国药准字H20010356

用于类风湿关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的症状治疗。

1.胃溃疡。2.改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃黏膜病变(糜烂、出血、发红、浮肿)。

口服，用水或流质送服吞咽。 类风湿性关节炎：每天15毫克（2片），根据治疗后的反...

饭后口服，成人每次100mg（1片），一日3次。或遵医嘱。

据国外研究资料报道：以下罗列的不良反应系在美洛昔康片给药后发生，然而他们的发生频率是根据临床试验记录结果，而无论与美洛昔康片用药是否有因果关系，这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的，病人每日口服美洛昔康片剂量为7.5或15毫克。治疗用药的平均时间为127天。 （1）胃肠道 频率超过1％：消化不良，恶心，呕吐，腹痛，便秘，胀气，腹泻。频率介于0.1％和1％之间：短暂的肝功能指标异常（如转氨酶或胆红素升高）；食道炎、胃十二指肠溃疡，隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1％：胃肠道穿孔，结肠炎。 （2）血液 频率超过1％：贫血介于0.1%和1%之间：血细胞计数失调，包括白细胞分类计数，白细胞减少和血小板减少，同时使用潜在的骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤，是导致出现血细胞减少的一个因素。 （3）皮肤病 频率超过1%：瘙痒、皮疹介于0.1％和1％之间：口炎、荨麻疹小于0.1％：感光过敏。 （4）呼吸道 频率小于0.1％：已有报道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康片之后有个体出现急性哮喘。 （5）中枢神经系统 频率多于1%：轻微头晕、头痛介于0.1%和1%之

1、消化系统：有时出现便秘，偶有腹部胀满、胸部烧烁、恶心等症。2、肝脏：有时出现GOT、GPT上升，偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能异常。3、过敏症：偶有瘙痒、皮疹等。4、其他：偶见头重、全身乏力、心悸等。

孕妇及哺乳期妇女用药：虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用,但美洛昔康片不应用于孕妇和哺乳者。 儿童用药：儿童的适用剂量尚未确定,儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。 老年用药：对可能用肝,肾及心功能不全的老年患者应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊（治疗的有益方面超过危险性）后，再予给药。2.哺乳妇女服用本品期间应停止哺乳。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

用于类风湿关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的症状治疗。

1.胃溃疡。2.改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃黏膜病变(糜烂、出血、发红、浮肿)。

详见说明书。

药理作用：曲昔匹特为一新型防御因子增强型胃炎、胃溃疡治疗剂，对各种试验性溃疡均有抑制作用，对试验性胃炎有治疗和预防作用，对急性胃粘膜病变有预防作用，能增强胃粘膜的血流量，促进组织的修复，对其作用机制的研究表明:与H2-受体拮抗剂不同，对胃酸分泌无影响，而是增强胃粘膜的防御因子， 促进胃溃疡部位的修复， 改善溃疡部位胃粘膜的血循环和代谢，使胃粘膜组织成分正常化。 毒理研究：大鼠6个月，犬13个月的长期毒性结果表明其安全范围较大，犬的毒性靶器官在肝脏，个别犬可见轻度肝细胞玻璃样变及粗面内积网增生、但停药后可恢复。从而说明本品的有效性与安全性。

详见说明书。

1、孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊（治疗的有益方面超过危险性）后，再予投药。2、哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。3、肝、肾功能不全者慎用。4、小儿应用本品的安全性尚未建立。