美洛昔康片

双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊

化学名称：4-羟基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。

本品活性成份为双氯芬酸钠。

澳美制药（海南）有限公司

Temmler Werke GmbH

国药准字H20020398

H20100590

用于类风湿关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的症状治疗。

急性关节炎症和痛风发作，慢性关节炎症、类风湿性关节炎、强直性脊柱关节和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症，治疗痛经和由整形、牙科手术或其它外科小手术引起的术后痛和炎症。

口服，用水或流质送服吞咽。 类风湿性关节炎：每天15毫克（2片），根据治疗后的反...

正常成人的剂量为一日一次。一次l粒。必要时可增至一日2次，一次1粒。儿童和老年人...

据国外研究资料报道：以下罗列的不良反应系在美洛昔康片给药后发生，然而他们的发生频率是根据临床试验记录结果，而无论与美洛昔康片用药是否有因果关系，这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的，病人每日口服美洛昔康片剂量为7.5或15毫克。治疗用药的平均时间为127天。 （1）胃肠道 频率超过1％：消化不良，恶心，呕吐，腹痛，便秘，胀气，腹泻。频率介于0.1％和1％之间：短暂的肝功能指标异常（如转氨酶或胆红素升高）；食道炎、胃十二指肠溃疡，隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1％：胃肠道穿孔，结肠炎。 （2）血液 频率超过1％：贫血介于0.1%和1%之间：血细胞计数失调，包括白细胞分类计数，白细胞减少和血小板减少，同时使用潜在的骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤，是导致出现血细胞减少的一个因素。 （3）皮肤病 频率超过1%：瘙痒、皮疹介于0.1％和1％之间：口炎、荨麻疹小于0.1％：感光过敏。 （4）呼吸道 频率小于0.1％：已有报道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康片之后有个体出现急性哮喘。 （5）中枢神经系统 频率多于1%：轻微头晕、头痛介于0.1%和1%之

不良反应常呈剂量依赖性，常见的不良反应为胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻或食欲不振。有时可出现头痛、头晕、疲倦、皮疹和胃肠道出血、肝脏或肾脏损害病例的报告罕见。包括血清肝酶水平增高、黄疽、蛋白尿和血尿。

孕妇及哺乳期妇女用药：虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用,但美洛昔康片不应用于孕妇和哺乳者。 儿童用药：儿童的适用剂量尚未确定,儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。 老年用药：对可能用肝,肾及心功能不全的老年患者应慎用。

用于类风湿关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的症状治疗。

急性关节炎症和痛风发作，慢性关节炎症、类风湿性关节炎、强直性脊柱关节和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症，治疗痛经和由整形、牙科手术或其它外科小手术引起的术后痛和炎症。

详见说明书。

详见说明书。

1.该药应空腹(餐前)随足量饮水服用。 2.对易发生胃肠道反应的患者，推荐在进餐的同时服用。 3.如累出现了不良反应则应停药。 4.肝、肾功能不全、高血压病、心脏病或刚作过大手术者慎用。 5.服用该药可能引起反应能力受损，特别是在饮酒时服用，可能影响驾驶或操作机器的能力，因此服用该药时应当避免饮酒。