功能主治:本品是一种非甾体抗炎药(NSAID),适用于类风湿性关节炎、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
主要成份:美洛昔康。 |
阿仑膦酸钠 |
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生产企业 |
山东新华制药股份有限公司 |
Merck Sharp & Dohme Italia SPA |
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批准文号 |
国药准字H20010002 |
国药准字J20080073 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品是一种非甾体抗炎药(NSAID),适用于类风湿性关节炎、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的治疗。 |
用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折 |
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用法用量 |
类风湿性关节炎:2粒/天,根据治疗后的反应,剂量可减至1粒/天。 骨关节炎:1粒... |
推荐剂量为每天一次10mg。老年患者或拦有轻至中度肾功能不全的患者不需要调整剂量... |
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副作用 |
据国外研究资料报道,口服本品的不良反应发生率如下: (1)胃肠道:频率超过1%:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。频率介于0.1%~1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。食道炎、胃十二指肠溃疡,隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1%:胃肠道穿孔、结肠炎。 (2)血液:频率超过1%:贫血。频率介于0.1%~1%之间:血细胞计数失调,包括白细胞分类计数、白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的因素之一。 (3)皮肤病学:频率超过1%:瘙痒、皮疹。频率介于0.1%~1%之间:口炎、荨麻疹。频率小于0.1%:感光过敏。 (4)呼吸道:频率少于0.1%:已有报道在使用阿司匹林或其他NSAID,包括美洛昔康之后有个体出现急性哮喘。 ( 5)中枢神经系统:频率多于1%:轻微头晕、头痛。频率介于0.1%~1%之间:眩晕、耳鸣、嗜睡。 (6)心血管:频率多于1%:水肿。频率介于0.1%~1%之间:血压升高、心悸、潮红。 (7)泌尿生殖系统:频率介于0.1%~1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。 (8 |
在临床研究中,本药一般耐受性良好。副作用通常是轻微的,一般不需要停止治疗。治疗绝经后妇女骨质疏松症中与安慰剂组对比发生率较高的不良反应有:腹痛、消化不良、咽下困难、腹胀,皮疹和红斑很少发生。药品上市后已报告的副反应如下:全身反应-过敏反应,包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。胃肠道反应-恶心、呕吐、食管炎、食管糜烂、食管溃疡、罕见食管狭窄、口咽溃疡、胃和十二指肠溃疡。皮肤-皮疹。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。 儿童用药:尚不明确。 老年用药:尚不明确。 |
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成分 |
本品是一种非甾体抗炎药(NSAID),适用于类风湿性关节炎、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的治疗。 |
用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折 |
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药理作用 |
本品为烯醇酸类非甾体抗炎药(NSAID),具有较强的消炎、止痛和退热作用。能抑制前列腺素的合成,对环氧化酶-2(COX-2)有选择性抑制作用,较其它NSAID更具有安全性。 |
本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。 |
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注意事项 |
1.避免与其他非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。即往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的,所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使即往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取 |
如不能从食物中摄入足免的钙和维生素D,所有骨质疏松患者都应服用钙和维生素D的补充剂。和其它二磷酸盐一样,福善美(阿仑磷酸钠片)可能对上消化道粘膜产生局部刺激,故应慎用于患有活动性上消化道疾病,如咽下困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎或溃疡的病人。为了便于将本药送至胃部,从而降低对食管的刺激,建议用一满杯水吞服药物,并且在至少30分钟内及当天第一次进食之前不要躺卧。病人不应咀嚼或吮吸药片,预防口咽部溃疡。就寝前或清早起床前不要服用本药。应该告诉病人,如发生食管疾病的症状,应停用本药并请医生诊断治疗。不遵守以上格医嘱的病人,发生严重食管不良反应的危险性较大。肌酐清除率 |