甘霖洗剂

枸橼酸托法替布片

甘草、苦参、土荆皮、白鲜皮、薄荷脑、冰片，辅料为：乙醇、聚山梨酯80、甘油、苯甲酸钠和纯化水。

本品活性成分为枸橼酸托法替布。

杭州易舒特药业有限公司 

扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司

国药准字Z19990001

国药准字H20203300

清热除湿、祛风止痒。用于风湿热蕴肌肤所致皮肤瘙痒和下焦湿热导致的外阴瘙痒。 

托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 使用限制：不建议托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。

外用，皮肤瘙痒：取本品适量，稀释20倍，外搽患处，一日3次。外阴瘙痒：取本品适量...

一、重要用药说明●请勿在淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数（ANC）低于1000细胞/mm3或血红蛋白水平低于9g/dL的患者中开始托法替布用药。●出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议中断给药（见注意事项，不良反应）。●如果患者发生严重感染，在感染得到控制之前应该中断托法替布给药（见注意事项）●托法替布与食物同服或不同服均可。二、针对类风湿关节炎的推荐剂量1.成年患者：5mg每天两次2.接受以下用药患者，5mg每天一次：·强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑），或者·一种中等CYP3A4抑制剂和一种强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑）3.下列患者，5mg每天一次：·中度或重度肾功能损伤（见注意事项）·中度肝功能损伤（见注意事项）.4.经重复检测确认淋巴细胞计数低于500细胞/mm3的患者，停药。5.ANC介于500至1000细胞/mm3之间的患者，中断给药，当ANC高于1000时，重新给药5mg每天两次6.ANC低于500胞/mm3的患者，停药7.血红蛋白水平低于8g/dL或降低超过2g/dL的患者，中断给药，直至血红蛋白数值恢复正常。·托法替布在类风湿关节炎患者中可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。·不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。

偶见皮肤刺激现象，可能与破损皮肤对药物的反应有关。 

应避免将托法替布用于血栓形成风险可能增加的患者，胃肠道穿孔风险可能增加的患者（例如，具有憩室炎病史的患者）应该慎用托法替布

清热除湿、祛风止痒。用于风湿热蕴肌肤所致皮肤瘙痒和下焦湿热导致的外阴瘙痒。 

托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 使用限制：不建议托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。

1.本品为外用药，切忌内服；严防接触眼、口、鼻等粘膜处。 2.妇科阴道内用药宜由医生进行操作。 3.阴道内使用有轻度清凉感为药物正常反应。 4.因糖尿病、肝病、肾病、肿瘤等引起皮肤瘙痒，不属于本品适用范围。 5.患处出现红、肿、热、痛时，应停用本品，去医院就诊。 6.患处不宜用热水洗烫。 7.治疗期间宜饮食清淡，忌食辛辣酒酪，油腻腥荤。 8.按照用法用量使用后未见症状改善者，应向医师咨询，或去医院就诊。 9.妇科使用时，阴道洗涤器用前用后必须洗净，并在清洁处保存。 10.对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。 11.本品性状发生改变时禁止使用。 12.儿童必须在成人监护下使用。 13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。