盐酸氟桂利嗪胶囊

左乙拉西坦片

活性成份：盐酸氟桂利嗪。

左乙拉西坦。

吉林省七星山药业有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20083665

国药准字H20143179

典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。 由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1．偏头痛的预防性治疗-起始剂量：对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚2粒，65岁以上患者每晚1粒。如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它严重的不良反应，应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善，则可视为病人对本品无反应，可停止用药。-维持治疗：如果疗效满意，患者需维持治疗时，应减至每7天连续给药5天(剂量同上)、停药2天。即使预防性维持治疗的疗效显著，且耐受性良好，在治疗6个月后也应停药观察，只有在复发时才应重新服药。2．眩晕每日剂量应与上相同，但应在控制症状后及时停药，初次疗程通常少于2个月。如果治疗慢性眩晕症1个月或突发性眩晕症2个月后症状未见任何改善则应视为患者对本品无反应，应停药。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

本品禁用于有抑郁症病史、帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。 由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1.最常见不良反应为：瞌睡和疲惫，某些患者还可出现体重增加或伴有食欲增加，这些反应常属一过性的。2.长期用药时，偶见下列严重的不良反应：抑郁症，有抑郁病史的女性患者尤其易发生此反应。锥体外系症状如运动徐缓.强直.静坐不能.口颌运动障碍.震颤等，老年人较易发生。3.较少见的不良反应报道有：胃肠道反应：胃灼热、恶心、胃痛，中枢神经系统：失眠、焦虑。4.其它：溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

极个别病人在治疗过程中乏力现象可能会逐渐加剧，此时应停止治疗。请在推荐剂量下使用。医生应定期特别是在维持治疗期间观察患者，这样可保证在出现锥体外系或抑郁症状时能及时停药。如果在维持治疗时疗效下降，亦应停止治疗。由于可能引起困倦尤其在服药初期，驾驶车辆或操纵机器者应注意。本品可能会引发锥体外系症状、抑郁症和帕金森氏病，尤其是有此类病症发病倾向的患者如老年患者，所以此类患者应慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。