复方金刚烷胺氨基比林片

依巴斯汀片

本品为复方制剂，其组份为每片内含盐酸金刚烷胺0.1g，氨基比林0.15g，马来酸氯苯那敏0.002g。

本品活性成份：依巴斯汀。

吉林省福尔泰药业有限公司

江苏联环药业股份有限公司

国药准字H22025497

国药准字H20040119

本品适用于预防、治疗流行性感冒及上呼吸道感染，特别是对伴有高热的感冒效果较显著；对其它原因引起的高热也具有良好的退热作用。

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。

口服，一次一片，一日二次。

口服。成人及12岁以上儿童:一次一片(10mg)或二片(20mg)，一日一次；6...

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。2.对本品及其组份过敏者禁用。3.患有中枢神经系统疾病者忌用。

1.国外文献报道： 12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为：头疼（7.9%），嗜睡（3%），口干（2.1%）。在12岁以下的儿童，观察到的大于1%的副作用为头疼（11.7%），口干（2.6%），嗜睡（1.25%）。 2.在大于12岁的儿童中报道的小于l%的不良反应如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良反应还包括：食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。

孕妇及哺乳期妇女用药：依巴斯汀对怀孕期妇女的安全性尚缺乏足够的验证。动物试验研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀对胚胎发育无直接或间接的有害作用。在动物试验中也未发现其具有致畸作用。但是并未进行人体试验。所以依巴斯汀只能在绝对必需时才用于妊娠妇女。依巴斯汀是否随乳汁分泌尚不清楚，所以在哺乳期禁用。 儿童用药：本品适用于2岁以上儿童，对2岁以下儿童的安全性有待进一步验证。 老年用药：老年受试者与青年志愿者相比，在药代动力学方面没有统计学上的显著差异。老年患者的用法用量同成年患者，无需作剂量调整。

本品适用于预防、治疗流行性感冒及上呼吸道感染，特别是对伴有高热的感冒效果较显著；对其它原因引起的高热也具有良好的退热作用。

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。

1.本品中金刚烷胺可引起幻觉神经紊乱，特别是老年患者。2.氯苯那敏可引起嗜睡、痰液粘稠。

1.依巴斯汀具有迅速而长效的组织胺抑制作用，并且具有对组胺H1受体的超强亲和力。口服给药，依巴斯汀及其代谢产物均不能穿过血脑屏障。这解释了在试验过程中观察到依巴斯汀对于中枢神经系统的轻微的镇静作用。 2.试验数据表明，依巴斯汀是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂，并且对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。

1.服用本品后避免驾驶机动车，操作机械及高空作业。2.出现中枢神经系统功能失常者，应立即停药。3.肾功能障碍，心、脑血管病者、反复发作湿疹样皮疹病史者。末梢水肿者慎用。4.消化道溃疡病、青光眼、甲亢、高血压病、前列腺肥大者慎服。5.本品不宜用于下呼吸道感染或哮喘发作患者。6.本品含氨基比林不宜过量、长期服用，否则可致粒细胞减少。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.有肝功能障碍或障碍史者慎用： 对已知具有心脏病风险因素，例如QT延长综合征、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂，例如吡咯类抗真菌药物和大环内酯类抗生素药物的患者服用时需注意（参见药物相互作用）。 由于依巴斯汀在服用后l至3小时内起作用，所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。 2.对驾驶和机械操作的影响：经过深入的研究表明，在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。 一项研究俄巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明，30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。