功能主治:1.治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。2.治疗急性痛风性关节炎。3.治疗原发性痛经。处方选择性环氧化酶-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估(参见【注意事项】)。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为依托考昔。 |
丁公藤、羌活、独活、防己、延胡索(醋制)、丹参。 |
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生产企业 |
成都苑东生物制药股份有限公司 |
吉林省通化博祥制药股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20193304 |
国药准字Z20030001 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1.治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。2.治疗急性痛风性关节炎。3.治疗原发性痛经。处方选择性环氧化酶-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估(参见【注意事项】)。 |
疏风散寒,除湿通络。用于类风湿性关节炎属寒湿瘀阻证。症见:肢体关节冷痛,肿胀,晨僵,遇寒痛增,得热痛减。 |
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用法用量 |
本品用于口服,可与食物同服或单独服用。1.骨关节炎:推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人,可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次,4周以后疗效仍不明显时,其他治疗手段应该被考虑。2.急性痛风性关节炎:推荐剂量为120mg,每日1次。3.老年人、不同性别和种族的人群均不需调整剂量。具体详见说明书。 |
口服,一次5粒,一日3次。疗程6周。 |
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副作用 |
安康信上市后有下列不良反应的报道:免疫系统异常:过敏反应,包括过敏性或过敏性样反应;详见说明书。 |
个别患者服药后可出现胃部不适或恶心。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇:本品与其它已知可抑制前列腺素合成的药物一样,可引起动脉导管提前闭合,应避免在妊娠晚期应用本品。大鼠的生殖研究表明,用本品剂量高达15 mg/kg/天[相当于人体剂量(90mg)的1.5倍]时,未发现发育异常。在用依托考昔治疗兔的实验研究中,应用剂量约相当于人体剂量(90mg)的2 倍时,观察到的心血管畸形和着床后流产发生率的增加,但发生率低 。而在剂量约相当于或低于每日人体剂量(90mg)时未发现发育异常。但是动物生殖研究并不总能预见人类的反应。目前尚未对妊娠妇女进行适当的、严格对照的研究。因此在妊娠的前 6 个月,只有当可能获得的益处大于对胎儿的潜在危险时,才能应用本品。2.哺乳期妇女:本品可随哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否经人类乳汁分泌。由于很多药物可经人类乳汁分泌,而且抑制前列素合成的药物对哺乳期的婴儿可能有不良影响,应当谨慎考虑药物对母亲的重要性,以决定是终止哺乳还是停用本品。儿童用药:本品尚未确立在儿童患者中的安全性和疗效。老年用药:老年人(65岁及以上)的药代动力学特性与年轻人类似。临床研究也证实安康信对老年患者的安全性和疗效与年轻患者 |
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成分 |
1.治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。2.治疗急性痛风性关节炎。3.治疗原发性痛经。处方选择性环氧化酶-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估(参见【注意事项】)。 |
疏风散寒,除湿通络。用于类风湿性关节炎属寒湿瘀阻证。症见:肢体关节冷痛,肿胀,晨僵,遇寒痛增,得热痛减。 |
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药理作用 |
实验药理学结果显示:本品具有抗炎、镇痛作用。 1.对佐剂性关节炎模型大鼠有一定的抑制作用。 2.抑制二甲苯致小鼠耳肿胀和大鼠棉球肉芽肿。 3.提高热板致痛小鼠的痛阈值。 4.减少醋酸引起的小鼠扭体次数; 5.对小鼠有一定程度的IL-1诱生作用。小鼠口服急性毒性试验结果;LD50为12.5g/kg,大鼠口服3个月长期毒性试验结果;除出现软便外,最大无毒性反应剂量为3.36kg/kg日。 |
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注意事项 |
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尚不明确。 |