依托考昔片

复方山金车花贴片

本品主要成份为依托考昔。

本品为复方制剂，每100g膏体含水杨酸乙二醇1.0g、dl-樟脑1.0g、l-薄荷醇1.0g、薄荷油0.1g、醋酸生育酚0.3g、山金车花酊剂0.5ml。

成都苑东生物制药股份有限公司

帝国制药株式会社三本松工厂

国药准字H20193304

注册证号H20150587

1.治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。2.治疗急性痛风性关节炎。3.治疗原发性痛经。处方选择性环氧化酶-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估(参见【注意事项】)。

跌打扭伤、骨折痛、肩周炎、腰背肌肉痛、冻疮以及各种关节炎症引起的痛症。特别适用于炎症初期的红、肿、热、痛等症。

本品用于口服，可与食物同服或单独服用。1.骨关节炎：推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后疗效仍不明显时，其他治疗手段应该被考虑。2.急性痛风性关节炎：推荐剂量为120mg，每日1次。3.老年人、不同性别和种族的人群均不需调整剂量。具体详见说明书。

1.清洁患处、揭开药布表面塑料薄膜，边抻拉边将药布贴在患处并用手轻轻按压，以增强药布与皮肤的接合。2.用于活动角度大的关节部位，或腰背等大面积使用时，应用绷带或胶布在药布的四角加固，以防脱落。3.根据患处面积调节使用张数。每贴使用12小时。

安康信上市后有下列不良反应的报道：免疫系统异常：过敏反应，包括过敏性或过敏性样反应；详见说明书。

偶有局部皮肤瘙痒、发红、停药后可自行消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：本品与其它已知可抑制前列腺素合成的药物一样，可引起动脉导管提前闭合，应避免在妊娠晚期应用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品剂量高达15 mg/kg/天[相当于人体剂量(90mg)的1.5倍]时，未发现发育异常。在用依托考昔治疗兔的实验研究中，应用剂量约相当于人体剂量(90mg)的2 倍时，观察到的心血管畸形和着床后流产发生率的增加，但发生率低 。而在剂量约相当于或低于每日人体剂量(90mg)时未发现发育异常。但是动物生殖研究并不总能预见人类的反应。目前尚未对妊娠妇女进行适当的、严格对照的研究。因此在妊娠的前 6 个月，只有当可能获得的益处大于对胎儿的潜在危险时，才能应用本品。2.哺乳期妇女：本品可随哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否经人类乳汁分泌。由于很多药物可经人类乳汁分泌，而且抑制前列素合成的药物对哺乳期的婴儿可能有不良影响，应当谨慎考虑药物对母亲的重要性，以决定是终止哺乳还是停用本品。儿童用药：本品尚未确立在儿童患者中的安全性和疗效。老年用药：老年人（65岁及以上）的药代动力学特性与年轻人类似。临床研究也证实安康信对老年患者的安全性和疗效与年轻患者

孕妇及哺乳期妇女用药：应遵医嘱。儿童用药：须在家长的指导、监督下使用。老年用药：局部外用药，未发现老年用药问题。

1.治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。2.治疗急性痛风性关节炎。3.治疗原发性痛经。处方选择性环氧化酶-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估(参见【注意事项】)。

跌打扭伤、骨折痛、肩周炎、腰背肌肉痛、冻疮以及各种关节炎症引起的痛症。特别适用于炎症初期的红、肿、热、痛等症。

1.严格按用法和用量的要求使用。 2.出现因药布引起的皮疹、发疹及红肿现象，应立即停止使用。