功能主治:用于轻至中度活动性溃疡性结肠炎的治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为巴柳氮钠。 |
本品活性成份为泮托拉唑钠。辅料为微晶纤维素、淀粉、乳糖、羧甲淀粉钠、无水碳酸钠。 |
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生产企业 |
湖北百科亨迪药业有限公司 |
湖南华纳大药厂股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20030748 |
国药准字H20064069 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于轻至中度活动性溃疡性结肠炎的治疗。 |
适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。 |
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用法用量 |
口服。一次2.25g(3袋),一日三次,餐前半小时服用,一疗程8周,尚无使用本品... |
口服。每日早晨餐前40mg(1粒)。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流... |
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副作用 |
偶有头痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、关节痛等,可自行消失。 |
临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:慎用。 儿童用药:未进行该项实验,目前无可靠参考文献。 老年用药:未进行该项实验,目前无可靠参考文献。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。 儿童用药:本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。 老年用药:无剂量调整要求。 |
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成分 |
用于轻至中度活动性溃疡性结肠炎的治疗。 |
适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。 |
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药理作用 |
药理作用: 巴柳氮钠是一种前提药物,口服后以原药到达结肠,在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(疗效活性成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸,5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。 毒理研究: 遗传毒性:巴柳氮钠Aimes试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性,中国仓鼠肺细胞(CH V79/HGPRT)基因突变试验结果为阳性。 巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变实验为阴性,人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变实验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阴性。 生殖毒性:大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时,对其生育力和生殖行为未见明显影响。 致癌作用:大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天,连续给药2年,未见致癌作用。 |
本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑和兰索拉唑相比,本品对细胞色素P450依赖性酶的抑制作用较弱。 |
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注意事项 |
1.开始服用本品后短期(一般2周)内,如仅出现排便次数较前增加,属服用该药的自然过程,应坚持服用。 2.不宜与抗生素一同服用。 3.服药期间出现任何不适,立即停药,到医院就诊。 |
1.本品为肠溶制剂,服用时请勿咀嚼。 2.当怀疑胃溃疡时,应首先排除癌症的可能性,因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。 3.肝肾功能不全者慎用,严重肝病时本品清除延缓,应减少用量。 4.本品不宜同时服用其他抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度,除卓-艾氏综合征外,建议用于消化性溃疡等病时,不宜大剂量长期应用。 |