巴柳氮钠颗粒

伏格列波糖片

本品主要成份为巴柳氮钠。

伏格列波糖。

湖北百科亨迪药业有限公司

苏州中化药品工业有限公司

国药准字H20030748

国药准字H20093758

用于轻至中度活动性溃疡性结肠炎的治疗。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)

口服。一次2.25g（3袋），一日三次，餐前半小时服用，一疗程8周，尚无使用本品...

通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日3次，餐前口服，服药后即刻进餐，疗效不明显时，经充分观察可以将每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

偶有头痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、关节痛等，可自行消失。

据国外文献资料，获得上市许可前进行的研究显示，1日服用伏格列波糖0.6mg或0.9mg的965例患者中有154例患者(16.0%)；上市后的使用结果调查(至复查结束)显示，4446例患者中有460例患者(10.3%)，出现了包括实验室检查值异常在内的不良反应。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：慎用。 儿童用药：未进行该项实验，目前无可靠参考文献。 老年用药：未进行该项实验，目前无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、产妇和哺乳期妇女应慎重用药，因有关妊娠期用药的安全性尚未确立，孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在判定治疗上的有益性大于危险性时才可用药。虽然尽可能避免哺乳期妇女用药，但当不得不用药时应避免哺乳。儿童用药：对儿童用药的安全性尚未确立。老年用药：老年人通常生理机能下降，应从小剂量开始用药并留意观察血糖值及消化系统症状等的发生，同时应慎重用药。

用于轻至中度活动性溃疡性结肠炎的治疗。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)

药理作用： 巴柳氮钠是一种前提药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸（疗效活性成分）和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸，5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。  毒理研究： 遗传毒性：巴柳氮钠Aimes试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞（CH V79/HGPRT)基因突变试验结果为阳性。 巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变实验为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变实验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。 致癌作用：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天，连续给药2年，未见致癌作用。

1.开始服用本品后短期（一般2周）内，如仅出现排便次数较前增加，属服用该药的自然过程，应坚持服用。  2.不宜与抗生素一同服用。 3.服药期间出现任何不适，立即停药，到医院就诊。

1.下述患者应慎重用药 1)正在服用其它糖尿病药物的患者（同时服用本品有可能引起低血糖） 2)有腹部手术史或肠梗阻史的患者（因服用本品可能使肠内气体增加，易出现肠梗阻样症状。） 3)伴有消化和吸收障碍的慢性肠道疾病的患者（因本品有引起消化道副作用的可能性，有可能使病情恶化。） 4)勒姆里尔德(Roem-held)综合征、重度疝、大肠狭窄和溃疡等患者。（因服用本品可能使肠内气体增加，有可能使病情恶化。） 5)严重肝障碍的患者（因代谢状态的变化，有可能诱发血糖控制状况的显著变化，另外，在严重肝硬化病例中，有可能出现高血氨症恶化同时伴随意识障碍。） 6)严重肾障碍的患者（因代谢状态的变化，有可能诱发血糖控制状况的显著变化。） 2.一般注意事项 1)本品只用于已明确诊断为糖尿病的患者，必须注意除糖尿病外的葡萄糖耐量异常和尿糖阳性等也会出现糖尿病样症状（肾性糖尿、老年性糖代谢异常、甲状腺功能异常等）。 2)对只进行糖尿病基本治疗即饮食疗法运动疗法的患者，仅限于餐后2小时血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。 3)除饮食疗法和运动疗法外，对并用口服降糖药或胰岛素制剂的患者，服用本品