巴柳氮钠颗粒

盐酸二甲双胍片

本品主要成份为巴柳氮钠。

盐酸二甲双胍，其化学名称为：1,1-二甲基双胍盐酸盐。分子式：C4H11N6·HCl。

湖北百科亨迪药业有限公司

山西新宝源制药有限公司

国药准字H20030748

国药准字H14022660

用于轻至中度活动性溃疡性结肠炎的治疗。

1、本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。2、对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生；4、本品也可与磺脲类口服降糖药合用，具协同作用。

口服。一次2.25g（3袋），一日三次，餐前半小时服用，一疗程8周，尚无使用本品...

应遵医嘱服药。本品应从小剂量开始使用，根据病人状况，逐渐增加剂量。通常本品的起始剂量为0.5克，每日二次；或0.85克，每日一次；随餐服用。可每周增加0.5克，或每2周增加0.85克，逐渐加至每日2克，分次服用。成人最大推荐剂量为每日2550毫克。对需进一步控制血糖患者，剂量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克，每天三次)。每日剂量超过3克时，为了更好的耐受，药物最好随三餐分次服用。

偶有头痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、关节痛等，可自行消失。

1、肾脏疾病或下列情况禁用盐酸二甲双胍片：心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平＞1.5毫克/分升(男性)，≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除异常)。2、需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心、肺疾患。3、严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等。4、已知对盐酸二甲双胍过敏。5、急性或慢性代谢性酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒，和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。6、酗酒者。7、接受血管内注射碘化造影剂者，可以暂时停用盐酸二甲双胍片。8.维生素B13、叶酸耀??筄?鷚?

孕妇及哺乳期妇女用药：慎用。 儿童用药：未进行该项实验，目前无可靠参考文献。 老年用药：未进行该项实验，目前无可靠参考文献。

用于轻至中度活动性溃疡性结肠炎的治疗。

1、本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。2、对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生；4、本品也可与磺脲类口服降糖药合用，具协同作用。

药理作用： 巴柳氮钠是一种前提药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸（疗效活性成分）和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸，5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。  毒理研究： 遗传毒性：巴柳氮钠Aimes试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞（CH V79/HGPRT)基因突变试验结果为阳性。 巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变实验为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变实验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。 致癌作用：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天，连续给药2年，未见致癌作用。

本品常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。其他少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。本品可减少维生素B13的吸收，但极少引起贫血。盐酸二甲双胍片在治疗剂量范围内，引起乳酸性酸中毒罕见。

1.开始服用本品后短期（一般2周）内，如仅出现排便次数较前增加，属服用该药的自然过程，应坚持服用。  2.不宜与抗生素一同服用。 3.服药期间出现任何不适，立即停药，到医院就诊。

1、口服本品期间，定期检查肾功能，可以减少乳酸中毒的发生，尤其是老年患者更应定期检查肾功能。接受外科手术和碘剂X射线摄影检查前患者暂时停止口服本品。2、肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害，因此有肝脏疾病者应避免使用本品。3、应激状态：在发热、、感染和外科手术时，服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良，此时必须暂时停用盐酸二甲双胍片，改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复使用。4、对1型糖尿病患者，不宜单独使用本品，而应与胰岛素合用。6、应定期进行血液学检查。本品治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见。