格列美脲口腔崩解片

吡格列酮二甲双胍片

本品主要成分为格列美脲。

每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍500mg。

武汉维奥制药有限公司

江苏德源药业有限公司

国药准字H20080704

国药准字H20110005

单纯饮食控制和锻炼未能控制血糖的2型糖尿病患者。

2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人。

本品为口腔崩解片，使用时将片含入口腔可迅速崩解，不需或只需少量水，也无需咀嚼，崩解后，借吞咽动作入消化道起效。一天一次。

常用起始剂量为1片/次，1日1-2次，根据治疗反应再逐渐增加剂量。最高推荐剂量：...

尚不明确

本品副作用主要来自吡格列酮和二甲双胍的副作用，可发生轻度或中度水肿、腹泻等症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：据目前资料中，妊娠期间血糖异常，可能增加新生儿先天异常发生及增加新生儿致病率和致死率，因此，多数专家建议，妊娠期间宜使用胰岛素维持血糖接近正常值。妊娠期间不应使用本品，除非对胎儿的益处大于潜在的风险。尚未开展妊娠妇女使用本品或其单个成分适当的对照研究。与本品有关的动物试验也未进行。 儿童用药：儿童使用本品的安全性、有效性尚无定论，故不建议使用。 老年用药：尚不明确。

单纯饮食控制和锻炼未能控制血糖的2型糖尿病患者。

2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人。

对4200例患者观察表明，该品耐受性良好。低血糖发生率为0.9%～1.7%，其他可能发生的不良反应有眩晕（1.7%）、无力（1.6%）、头痛（1.5%）及恶心（1.1%）。罕见的如呕吐、腹痛、腹泻和皮肤过敏瓜发生率<1%。

本品含有两种用于2型糖尿病的具有不同作用机制的降糖药：盐酸二甲双胍，属双胍类；盐酸吡格列酮，属噻唑烷二酮类。

对该品过敏者，1型糖尿病患者，糖尿病酮症酸中毒及高渗综合征患者，严重肝肾功能损害和透析患者，妊娠和哺乳期妇女禁用。治疗最初几周内，出现低血糖的危险性可能增大，需仔细观察，定期监测血糖及尿糖。妊娠期病人应换成使用胰岛素。对计划怀孕的病人，建议换用胰岛素治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1、用药期间应严密监测乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期复查肝肾功能和眼科检查。 2、不宜用于肝病患者。 3、有心衰风险的患者慎用。推荐绝经前妇女应当采取适当的避孕措施。 4、出现心血管虚脱(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的症状时，应立即停药。 5、用药期间应避免过量饮酒。 6、妊娠期间及母乳喂养的妇女、儿童不应使用。