L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒

非处方药非医保国产

功能主治：用于胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。

药品对比

药品信息	L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒	枸橼酸托法替布片
主要成分	0.67克/袋中含有：呱仑酸钠……………2.8mg,L－谷氨酰…………663.3mg	活性成份：枸橼酸托法替布。
生产企业	Kotobuki Pharmaceutical Co., L	齐鲁制药有限公司
批准文号	注册证号H20160619	国药准字H20193295
说明
作用与功效	用于胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。	托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。使用限制:不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。
用法用量	通常，一天三次，每次一小包直接服用。此外，还可根据年龄、症状在医生指导下给予适当...	重要用药说明：请勿在淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1000细胞m或血红蛋白水平低于9g/dL的患者中开始托法替布用药。出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议中断给药(见注意事项，不良反应)。如果患者发生严重感染，在感染得到控制之前应该中断托法替布给药(见注意事项)。托法替布与食物同服或不同服均可。针对类风湿关节炎的推荐剂量表1列出了托法替布的成人推荐日剂量和针对接受CYP2C19和/或CYP3A4抑制剂治疗的:中度或重度肾功能损伤或中度肝功能损伤：以及伴随有淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症或贫血症患者的剂量调整。其余详见内部说明书。
副作用	在包括双盲试验的一般临床试验1516例中，报告有不良反应者（包括临床检查值的变化）为11例（0.73%）。症状为便秘、腹泻、恶心等，但均无症状严重者（再评价结果时）。其他不良反应:出现如下不良反应时，应根据症状进行适当的处理。0.1%~不到5%不到0.1%频率不明.过敏症.发疹、荨麻疹、瘙痒感.肝脏 ABT（GOT）、ALT（GPT）、LDH、A1-P、γ-GTP上升等肝功能障碍.消化系统恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、膨胀感恶心、胃部不适感.其他颜面潮红.此时应停止给药,由于是再发报告中出现的不良反应，因而频率不明。	据国外文献报道:以下具有临床意义的不良反应在说明书中其他章节描述:；严重感染(见注意事项)；恶性肿瘤和淋巴增殖性疾病(见注意事项)；胃肠道穿孔(见注意事项)；实验室检查异常(见注意事项)；临床试验经验：因为不同的临床研究是在不同的条件下进行的，所以种药物在临床研究中观察到的不良反应发生率不能与另种药物在临床研究中的发生率进行直接比较，因而不能预测在患者群体更广泛的临床实践中观察到的发生率。虽然已对其他剂量进行了研究，但托法替布的推荐剂量为5mg,每天两次。下面的数据包括两项2期和五项3期双盲、对照、多中心临床试验。在这些试验中，患者随机分组情况为托法替布单药治疗:5mg,每天两次(292例患者)和10mg,每天两次(306例患者);联合用药:托法替布5mg,每天两次(1044例患者)和10mg,每天两次(1043例患者)与DMARD类联用(包括甲氨蝶呤);以及安慰剂组(809例患者)。所有七项研究的方案都有这样一个前提，即服用安慰剂的患者要在第3个月或第6个月根据患者的缓解情况(疾病活动度未得到控制的)或研究设计接受托法替布治疗，从而使不良事件不能总是准确的归因于一种指定的治疗。因此，
禁忌	孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期妇女服用时仅在判断其治疗上之有益性大于有害性的情况下给予。儿童用药：对儿童服用的安全性尚不确定。老年用药：高龄者投与时，应考虑其生理机能低下酌情减量。	孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：风险总结：妊娠女性中托法替布用药的现有数据不足以确立与药物相关的重大出生缺陷、流产或母体或胎儿不良结局风险。在妊娠期，母体和胎儿都面临着与类风湿关节炎相关的风险(见临床注意事项)。尚未在适用人群中估算出重大出生缺陷和流产的背景风险。所有妊娠女性均有发生出生缺陷、流产或其他不良结局的背景风险。在美国普通人群中，临床确诊妊娠发生重大出生缺陷和流产的背景风险分别为2%-4%和15%-20%。临床注意事项：疾病相关母体和/或胚胎/胎儿风险已发表数据表明，在患类风湿关节炎的女性中，疾病活动度增加与出现不良妊娠结局风险相关。不良妊娠结局包括早产(妊娠37周前分娩)、低出生体重儿(低于2500g)以及出生时相对于胎龄较小。哺乳期：风险总结：尚无托法替布存在于人乳中、对母乳喂养婴有影响或对乳汁生成有影响的数据。鉴于在接受托法替布治疗的成人中观察到严重不良反应，如严重感染风险增加，应告知患者，不建议在治疗期间和末次托法替布给药至少18小时内(约6个消除半衰期)进行母乳喂养。生育力：对于具有生育能力的女性，应计划生育和避孕。儿童用药：托法替布在儿童患者中的安全性和有效性尚未建立
成分	用于胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。	托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。使用限制:不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。
药理作用	本品由植物中提取的有效成分配制而成，被机体直接吸收，参与机体正常代谢活动，所以无明确的毒理作用。
注意事项	建议直接吞服，避免用水冲服。