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双环醇片

双环醇片

处方药 医保乙类 国产

北京协和药厂

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功能主治:本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

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双环醇片

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药品信息
双环醇片
双环醇片
阿德福韦酯胶囊
阿德福韦酯胶囊
主要成分

百赛诺主要成份为双环醇,其化学名称为4,4-二甲氧基-5,6,5,6-双(亚甲二氧基)-2-羟甲基-2-甲氧羰基联苯。

阿德福韦酯

生产企业

北京协和药厂

北京双鹭药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20040467

国药准字H20080497

说明
作用与功效

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

用法用量

口服,成人常用剂量一次25mg(1片),必要时可增至50mg(2片),一日3次,...

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。用法:口服,饭前或饭后均可...

副作用

服用本品后,个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度,一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中,未见严重不良反应,研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件,偶见(发生率

国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)胀气、腹泻和消化不良。 国内临床研究中不良反应为乏力、白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)、脱发(中度)、尿蛋白异常、肌酐升高及可逆性肝脏转氨酶升高。

禁忌

成分

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

药理作用

药理作用双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现:双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用,肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遗传毒性:双环醇AMES试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验,结果均为阴性。生殖毒性:大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000MG/KG,雄性大鼠于交配前连续给药60天,雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

注意事项

1.在用药期间应密切观察病人临床症状,体征和肝功能变化,疗程结束后也应加强随访。

详见说明书。