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尿嘧啶替加氟片

尿嘧啶替加氟片

处方药 非医保

辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司

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功能主治:适应证与氟尿嘧啶相同,主要用于消化系癌、乳腺癌及甲状腺癌等。国内将UFT试用于289例各种癌症,疗效较好的为胃癌、大肠癌、乳腺癌和食管癌,有效率分别为30.6%,50.0%,34.6%和23.1%。目前将本品与丝裂霉素联合应用治疗晚期胃癌,有效率可达54.3%~56.9%,已成为日本和我国广泛应用的重点方案。本品与阿霉素、平阳霉素联合应用治疗食管癌也有较好的疗效。

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尿嘧啶替加氟片

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药品信息
尿嘧啶替加氟片
尿嘧啶替加氟片
盐酸埃克替尼片
盐酸埃克替尼片
主要成分

本品为替加氟和尿嘧啶的复方制剂,每片含替加氟50mg,含尿嘧啶0.112g

盐酸埃克替

生产企业

辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司

贝达药业股份有限公司

批准文号

国药准字H41025247

国药准字H20110061

说明
作用与功效

适应证与氟尿嘧啶相同,主要用于消化系癌、乳腺癌及甲状腺癌等。国内将UFT试用于289例各种癌症,疗效较好的为胃癌、大肠癌、乳腺癌和食管癌,有效率分别为30.6%,50.0%,34.6%和23.1%。目前将本品与丝裂霉素联合应用治疗晚期胃癌,有效率可达54.3%~56.9%,已成为日本和我国广泛应用的重点方案。本品与阿霉素、平阳霉素联合应用治疗食管癌也有较好的疗效。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

用法用量

口服,1日3~4次,每次2~3片总量400~600片为1疗程。也可服用本品的胶囊,每日3~4次,每次1~2个胶囊。

本品的推荐剂量为每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量...

副作用

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据,包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验(ICOGEN)最 常见不良反应为皮疹(39.5%)、腹泻(18.5%)和氨基转移酶升高(8.0%),绝大多数为I~II级,一般见于服药后1-3周内,通常是可逆性 的,无需特殊处理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病(ILD)的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者,其中1例经 进一步病理检查后,排除了ILD并确认为疾病进展,与研究药物无关;另一例因为缺乏病理检查结果,未能确认最终结论。

禁忌

成分

适应证与氟尿嘧啶相同,主要用于消化系癌、乳腺癌及甲状腺癌等。国内将UFT试用于289例各种癌症,疗效较好的为胃癌、大肠癌、乳腺癌和食管癌,有效率分别为30.6%,50.0%,34.6%和23.1%。目前将本品与丝裂霉素联合应用治疗晚期胃癌,有效率可达54.3%~56.9%,已成为日本和我国广泛应用的重点方案。本品与阿霉素、平阳霉素联合应用治疗食管癌也有较好的疗效。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

药理作用

注意事项

与替加氟相同,主要为消化道反应及骨髓抑制。本品的消化道反应较替加氟略重,但对血像影响轻微。

1、据文献报道,接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病(ILD)发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难,伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重,并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象,如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽,应中断本品治疗,立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时,应停止用药,并对患者进行相应的治疗。 文献报道,出现间质性肺病的高风险因素包括:吸烟、较差的体力状态(PS≥2)、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 ( 6个月)、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。