硝苯地平缓释片(Ⅰ)

复方罗布麻片Ⅰ

本品的主要成分是硝苯地平，其化学名称为为2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。分子式为C17H18N2O6，分子量为346.34。

本品为复方制剂，其组分为每件1000片含：罗布麻叶218.5g，野菊花171.0g，防已184.2g,三硅酸镁15g，硫酸双肼屈嗪1.6g，氢氯噻嗪1.6g，盐酸异丙嗪 1.05g，维生素B10.5g，维生素B60.5g，泛酸钙0.25g。

陕西步长高新制药有限公司

江西桔王药业有限公司

国药准字H61023583

国药准字H36021902

本品适用于以下症状。1.高血压（单独或与其它降压药合用）。2.心绞痛：尤其是变异型心绞痛。

用于高血压病。

口服：一次10～20mg，一日2次。极量，一次40mg，一日0.12g。

口服。一次2片，一日3次。维持量：一日2片。

对硝苯地平过敏者禁用。

尚未明确。

本品适用于以下症状。1.高血压（单独或与其它降压药合用）。2.心绞痛：尤其是变异型心绞痛。

用于高血压病。

1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5.口腔：可能出现牙龈肥厚。6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

本品给实验性肾性高血压犬灌服本品，剂量按0.2g/kg，可使血压明显下降，在口服2小时后可从190/142降至153/98mmHg。本品O.2、O.4g/kg给犬、描灌服，20分钟后可使心率减慢，持续5小时。用本品O.3、0.6g/kg给大鼠灌服，能明显对抗乌头碱、氯化钙及冠脉结扎所致的心律失常，其抗心律失常作用机制可能与影响钙离子内流有关。给小鼠灌服本品O.6，1.2g/kg，均可使小鼠自发活动减少，并戊巴比妥钠有协同作用，使小鼠翻正反射消失。

1.低血压：绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用?-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。2.外周水肿：患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。3.对诊断的干扰：应用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。4.肝肾功能不全、正在服用?-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。

1.对伴有糖尿病、痛风的高血压患者应慎用。