硝苯地平缓释片(Ⅰ)

银杏叶片

本品的主要成分是硝苯地平，其化学名称为为2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。分子式为C17H18N2O6，分子量为346.34。

银杏叶提取物。

陕西步长高新制药有限公司

大连美罗中药厂有限公司

国药准字H61023583

国药准字Z20064282

本品适用于以下症状。1.高血压（单独或与其它降压药合用）。2.心绞痛：尤其是变异型心绞痛。

活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。

口服：一次10～20mg，一日2次。极量，一次40mg，一日0.12g。

口服。一次1片，一日3次；或遵医嘱。

对硝苯地平过敏者禁用。

上市后不良反应监测数据显示银杏叶等口服制剂可见以下不良反应:(1)胃肠系统：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹痛、腹部不适、胃酸过多等，有消化道出血病例报告。偶有胃部不适。(2)神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木病例报告。皮肤及其附件:皮疹、瘙痒等。(3)心血管系统：胸闷、心悸等，有血压升高或降低病例报告。(4)其他：乏力、过敏或过敏样反应等，有牙龈出血、鼻出血等病例报告。

本品适用于以下症状。1.高血压（单独或与其它降压药合用）。2.心绞痛：尤其是变异型心绞痛。

活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。

1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5.口腔：可能出现牙龈肥厚。6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

1.低血压：绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用?-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。2.外周水肿：患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。3.对诊断的干扰：应用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。4.肝肾功能不全、正在服用?-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。

1.心力衰竭者、孕妇及过敏体质者慎用。 2.严格按照说明书用法用量使用，需要长期用药者，应在医生指导下使用。 3.对于有出血倾向或使用抗凝血、抗血小板治疗的患者，应在医生指导下使用本品。 4.含有银杏叶的制剂可能会增加出血的风险，围手术期时应由医生评估后使用。