硝苯地平缓释片(Ⅰ)

复方参芪维E胶囊

本品的主要成分是硝苯地平，其化学名称为为2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。分子式为C17H18N2O6，分子量为346.34。

本品为复方制剂，其组分为：人参(生晒参)、黄芪、制何首乌、槲寄生、蜂王浆(干粉)、维生素E。

陕西步长高新制药有限公司

苏州第三制药厂有限责任公司

国药准字H61023583

国药准字H10910076

本品适用于以下症状。1.高血压（单独或与其它降压药合用）。2.心绞痛：尤其是变异型心绞痛。

免疫增强剂及降血脂药。

口服：一次10～20mg，一日2次。极量，一次40mg，一日0.12g。

口服，一次4粒，一日三次，或遵医嘱。

对硝苯地平过敏者禁用。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于以下症状。1.高血压（单独或与其它降压药合用）。2.心绞痛：尤其是变异型心绞痛。

免疫增强剂及降血脂药。

1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5.口腔：可能出现牙龈肥厚。6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

动物药理作用试验：本品具有增强小白鼠的学习记忆、体力、耐寒、耐缺氧和抗辐射的能力，并有明显提高机体免疫功能的作用，还有效地阻断了雌性激素对雌性和雄性LALA品系小鼠的致癌作用，以及阻断了雌性激素加Y线联合对雌性NIH小鼠的致癌作用。一般药理试验：狗每日口服量为成人剂量(按体重计算)的30倍，连服三天，本口对狗的神经系统、心血管系统、呼吸系统均未引起异常变化。临床药理作用：经临床试验本品具有提高机体免疫功能、降低胆固醇、三酰甘油的作用。此外本品尚有扫除自由基(人体代谢过程中产生的有害物质)，改善肺功能和调节肾上腺皮质功能等作用。急性毒性试验结果：小鼠口服半数致死量(LD50)为29.44g/kg。长期毒性试验结果：狗、大白鼠每日口服量为人日口服常用量的30倍、50倍，连续服用半年，观察动物的外观、活动、行动、尿、便等都正常，并取其心、脑、肝、肺、肾作组织切片，镜检都未出现异常现象。

1.低血压：绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用?-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。2.外周水肿：患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。3.对诊断的干扰：应用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。4.肝肾功能不全、正在服用?-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。