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恩替卡韦分散片

恩替卡韦分散片

处方药 医保乙类 国产

海南中和药业有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

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恩替卡韦分散片

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药品信息
恩替卡韦分散片
恩替卡韦分散片
美他多辛胶囊
美他多辛胶囊
主要成分

本品主要成份为:恩替卡韦。

美他多辛。

生产企业

海南中和药业有限公司

浙江震元制药有限公司

批准文号

国药准字H20100064

国药准字H20052458

说明
作用与功效

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

酒精性肝病。

用法用量

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服...

口服,一次0.5g(2粒),一日2次。

副作用

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。

长期服用本品或大量服药,偶尔可使少数病人发生周围神经疾病,暂停服药后多可自然减退。如出现说明书中未出现之不良反应,请患者与医生或药剂师联系。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期及哺乳期妇女慎用。 儿童用药:不建议用于儿童。 老年用药:尚不明确。

成分

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

酒精性肝病。

药理作用

本品为鸟嘌呤核苷类似物,对 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的 半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病 毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性:(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组MRNA逆转录负链的形成;(3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作 用较弱,KI值为18至大于160μM。

药理作用 美他多辛能够改善由于长期饮酒导致的肝功能损害。动物试验显示,美他多辛具有抗肝细胞脂质过氧化的作用,可以减轻慢性酒精中毒动物肝细胞内脂肪的蓄积。 毒理研究 遗传毒性 在鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中,美他多辛未显示出致突变作用。 生殖毒性 大鼠交配前和交配期间经口给予美他多辛400mg/kg/天(按体表面积折算,约为临床每日拟用剂量的40倍),胎鼠体重明显下降。

注意事项

肾功能不全的患者:肌酐清除率

本品可以拮抗左旋多巴的药效,应用左旋多巴治疗帕金森氏病的患者应特别注意。