头孢克肟咀嚼片

葡萄糖酸钙维D2咀嚼片

本品主要成分是头孢克肟。化学名称为：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亚胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

本品为复方制剂，其组份为：每片含葡萄糖酸钙0.3g,维生素D,0.0125mg。

山东海山药业有限公司

西南药业股份有限公司

国药准字H20051729

国药准字H50021862

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1．支气管炎、支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2．肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3．胆囊炎、胆管炎；4．猩红热；5．中耳炎、副鼻窦炎。

用于维生素D和钙质缺乏症。亦可用于儿童、孕妇与肺结核患者的钙质补充。

口腔中咀嚼或吮服使溶化后吞服。1.成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次50～100mg(效价)，一日二次。此外，可以根据年龄、重体、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg(效价)，一日二次。2.小儿：口服，每次1.5～3mg(效价)/kg（体重），一日二次。此外，可以根据症状适当增减，对重症患者，可每次口服6mg(效价)/kg（体重），一日二次。

口服。一次1片，一日3次。嚼碎服用。

对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

1.钙剂按推荐剂量服用，少有不良反应，可有嗳气，便秘，腹部不适。2.少见的不良反应有高钙血症和肾结石，易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时，表现为厌食、恶心、呕吐，便秘，腹痛，肌肉软弱无力，心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。3.维生素D按推荐剂量服用无不良反应。但短期内摄入超量或长期服用大量维生素D，可导致严重中毒反应。(如成人摄入维生素D每日20万~60万单位，小儿每日20万~40万单位，数周或数月可致严重毒性反应)。4.发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现：①便秘、腹泻、烦躁、嗜睡，持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。②骨痛、肌痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女一般需补充钙剂，但用法用量应遵医嘱。目前尚无钙剂对胎儿影响的动物和人体实验。孕妇及哺乳期妇女慎用维生素D制剂。高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感，应注意剂量调整。功能上又能抑制甲状旁腺活动，以致婴儿有特殊面容，智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。儿童用药：全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏，皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大，有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。血清钙和磷浓度的乘积【Ca】X【P】」(mg/dl)不得大于58。儿童长期应用维生素D,每日1800单位后，可致生长停滞。老年用药：老年人可能由于活性维生素D即维生素D：分泌减少，肠道对钙的吸收降低，故口服剂量应相应增加。

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1．支气管炎、支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2．肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3．胆囊炎、胆管炎；4．猩红热；5．中耳炎、副鼻窦炎。

用于维生素D和钙质缺乏症。亦可用于儿童、孕妇与肺结核患者的钙质补充。

临床研究资料表明，本片主要不良反应包括腹泻等消化道反应（0.87%），皮疹等皮肤症状（0.23%），临床检查值异常包括GPT升高（0.61%），GOT升高（0.45%），嗜酸细胞增多（0.20%）等。1.严重不良反应：（1）休克：有引起休克（[0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置；（2）过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）（[0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置；（3）皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，[0.1%），中毒性表皮坏死症（Lyell症候群，[0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置；（4）血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（[0.1%，早期症状：发热、咽喉痛、头痛、倦怠感等）、溶血性贫血（[0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状）、血小板减少（[0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置；（5）肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（[0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置；（6）结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（[0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。（7）有发生间质性肺炎（有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状）及PIE症候群（均[0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置；2.其他不良反应：见说明书中表格。

1．由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。2．为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。3．对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大(参照[药代动力学]数据)。4．下列患者慎重给药：(1)对青霉素类有过敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学]数据)。(4)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态