普恩复 (蚓激酶肠溶胶囊)

艾普拉唑肠溶片

本品主要成份是由人工养殖赤子爱胜蚓中提取分离而得到的一种蛋白水解酶。

主要组成成分：艾普拉唑。

青岛国大药业有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H37022072

国药准字H20070256

本品适用于纤维蛋白原增高和血小板凝集率增高的缺血性脑血管病患者。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

口服，一次60万单位(2粒)，一日3次，饭前半小时服用，每3～4周为一疗程。可连服2～3个疗程，也可连续服用至症状好转，或遵医嘱。

本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

对本品过敏者禁用。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。 儿童用药：目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

本品适用于纤维蛋白原增高和血小板凝集率增高的缺血性脑血管病患者。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

个别患者出现头痛、头晕、皮疹、皮肤瘙痒、嗜酸粒细胞增高、消化道反应(如恶心、呕吐、胃部不适、稀便次数增多、便秘等)。

详见说明书。

1.本品必须饭前服用。 2.急性出血病人不宜应用本品。 3.有出血倾向者慎用。 4.本品为肠溶胶囊，易碎，请小心划开铝箔，取出胶囊服用。

1.本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。