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熊去氧胆酸软胶囊

熊去氧胆酸软胶囊

非处方药 医保甲类 进口

Daewoong Pharmaceutical Co.,Lt

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:1.固醇性胆囊结石 - 必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能必须正常;2.胆汁郁积性肝病;3.胆汁反流性胃炎。

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熊去氧胆酸软胶囊
熊去氧胆酸软胶囊
熊去氧胆酸软胶囊

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药品信息
熊去氧胆酸软胶囊
熊去氧胆酸软胶囊
恩替卡韦分散片
恩替卡韦分散片
主要成分

主要组成成分:本品主要成份为熊去氧胆酸。

本品主要成份为恩替卡韦,化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式:C12H15N5O3·H2O 分子量:295.3

生产企业

Daewoong Pharmaceutical Co.,Lt

苏州东瑞制药有限公司

批准文号

注册证号H20130433

国药准字H20153021

说明
作用与功效

1.固醇性胆囊结石 - 必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能必须正常;2.胆汁郁积性肝病;3.胆汁反流性胃炎。

本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用法用量

1.固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病,按时用少量水送服。按体重一次10mg/kg,...

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服...

副作用

1.胃肠道:有时会出现腹泻、恶心、罕见有腹痛、便秘、烧心、腹部不适等症。 2.过敏反应:有时会出现过敏症状,如瘙痒、皮诊等。 3.其它:有时会出现疲倦、头晕。 4.治疗胆结石期间可能发生胆结石钙化。极少病例出现风疹及稀便。 5.治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时,偶见肝硬化失代偿情形,停止治疗后恢复。 6.在治疗原发性胆汁肝硬化时,极少病例可发生严重的右上腹疼痛。

体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时,恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时,恩替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且,同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。 研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时,发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。 由于恩替卡韦主要通过肾脏清除,服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时,服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。 在开始治疗前,须排除患者正在妊娠。为了安全起见,熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳,但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。 儿童用药:可以使用。 老年用药:老年患者慎用。

成分

1.固醇性胆囊结石 - 必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能必须正常;2.胆汁郁积性肝病;3.胆汁反流性胃炎。

本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

药理作用

熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。 经过口服熊去氧胆酸后,通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌,从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成,而使胆固醇结石逐渐溶解。 依据现有的知识,熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸,以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。 动物的急性毒性实验表明无毒性作用;亚慢性毒性实验显示,猴子在高剂量时会有一些肝毒性(包括一些酶的改变)和一些形态学上的改变如胆管的肥大、门静脉炎症和肝细胞坏死;经过小鼠和大鼠的长期研究发现无致癌潜力;无致突变作用。 在大鼠实验中,只有当熊去氧胆酸剂量达到2000mg/kg体重(相当于70公斤体重的人每天服用560粒熊去氧胆酸胶囊的剂量)时,会导致尾部畸形;对大鼠的生育力没有影响,同时不削弱大鼠围产期和出生后的发育。

注意事项

1.使用中注意以下事项: 1)遵循医生或药师的建议用药。 2)主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等,并且以后每3个月检查一下肝功能指标。 3)为了评价治疗效果,及早发现胆结石钙化,应根据结石大小,在治疗开始后6-10个月,做胆囊X射线检查(口服胆囊造影)。于站立位及躺卧位(超声监测)拍X射线照片。 2.下列患者谨慎用药: 1)患有严重胰腺疾病 2)消化性溃疡 3)胆道有结石

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