五维牛磺酸口服溶液

盐酸伐地那非片

五维牛磺酸口服溶液

活性成份：盐酸伐地那非。

史达德药业(北京)有限公司

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H11021836

国药准字H20203338

用于缺乏维生素B族所致的营养不良、厌食、脚气病、糙皮病的辅助治疗；用于生长发育期营养补充；病中愈后，产前产后及哺乳期的营养补给，发热性消耗疾患之辅助治疗。

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

口服，饭后直接服用或用适量开水稀释后服用。成人一次5ml，儿童一次2.5ml，一日3次或遵医嘱

用法：口服推荐剂量：推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25~60分钟服用。在临床试验中，性交前4~5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。剂量范围：根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg.最大推荐剂量是每日20mg.肝功能损害：轻度肝功能损害的患者(Child-PughA)不需调整剂量；中度肝功能损害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg，随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg；重度肝功能损害患者(Child-PughC)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚末进行。合并用药：某些患者同时服用伐地那非和a-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定时，才能合并用药。对于接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者，应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量5mg，并可在任意时间服用坦索罗辛。当伐地那非与其它a-受体阻滞剂合并用药时，

对本品过敏者禁用。

不良反应列表：下表对盐酸伐地那非片应用中报告的ADR频率进行了摘要。在每个频率分组内，不良反应按照严重性降序排列。这些频率被定义为十分常见(1/10)、常见(21/100至<1/10)、偶见(21/1，000至<1/100)、罕见(21/10，000至<1/1，000)、十分罕见(<1/10，000)。仅在上市后监测中发现的而且频率无法估计的不良反应列于末知项下。在全球所有临床试验中，患者中报告的药物不良反应，包括20.1%患者中发生的被报告为与药物有关的不良反应或罕见但被认为是严重的不良反应。其余详见内部说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。儿童用药：儿童(出生至16岁)：伐地那非不适用于儿童。老年用药：老年患者(≥65岁)伐地那非的清除率减少，起始剂量考虑为5mg。

用于缺乏维生素B族所致的营养不良、厌食、脚气病、糙皮病的辅助治疗；用于生长发育期营养补充；病中愈后，产前产后及哺乳期的营养补给，发热性消耗疾患之辅助治疗。

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

1.大剂量服用可出现烦躁、疲倦、食欲减退等。2.偶见皮肤潮红、瘙痒。3.尿液可能呈现黄色。

对诊断的干扰1.尿中荧光测定儿茶酚胺浓度可呈现假性增高，尿胆原测定呈假阳性。2.测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高。