注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球

妇可靖胶囊

本品主要成份为醋酸亮丙瑞林，其化学名为5-氧代-L-脯氨酰基-L-组氨酰基-L-色氨酰基-L-丝氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸盐。辅料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明胶、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纤维素钠、吐温80和注射用水

北败酱、车前子、蒲公英、香附(醋制)、赤芍、红花、丹参、延胡索、三七、秦艽、地骨皮、鳖甲、海藻、党参、白术(炒)、茯苓、熟地、当归、马齿苋、柴胡。

北京博恩特药业有限公司

甘肃省西峰制药有限责任公司

国药准字H20093809

国药准字Z20040089

1.子宫内膜异位症；2.子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善

清热利湿，化瘀散结，行气止痛，调补气血。用于由瘀毒内结、气滞血瘀所致的盆腔炎，症见白带增多，小腹坠痛，腰骶酸痛，下腹结块，或有发热等。

1、子宫内膜异位症：皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次给药应从月经周期的1～5日开始。2、子宫肌瘤：皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次1.88mg。但对于体重过重或子宫明显增大的患者，应注射3.75mg。初次给药应从月经周期的1～5日开始。本品注射前，应用本品包装内附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬，注意混悬时勿起泡沫。

口服。一次3粒，一日3次。

1.对本制剂成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者2.孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)3.有性质不明的、异常的阴道出血者(有可能为恶性疾病)

偶见恶心，呕吐，胃肠不适:罕见皮疹、瘙痒。

1.子宫内膜异位症；2.子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善

清热利湿，化瘀散结，行气止痛，调补气血。用于由瘀毒内结、气滞血瘀所致的盆腔炎，症见白带增多，小腹坠痛，腰骶酸痛，下腹结块，或有发热等。

1.临床上重要的不良反应1)可能出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X-射线片异常等的间质性肺炎症状(＜0.1%)，此时应密切观察患者的状态。如观察到有任何异常，应采取适当的措施如用肾上腺皮质激素进行治疗等。2)由于可能出现过敏样症状(＜0.1%)，故用药前应仔细询问患者的过敏史，用药后要密切观察。如观察到有任何异常，应采取适当的措施。3)由于可能出现伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障碍或黄疸(出现几率未知)，应密切观察患者的状态，如果发生这类状况应采取适当的处置。

临床前药理试验提示，本品对二甲苯致小鼠耳肿胀和5-HT所致大鼠足肿胀有一定的拮抗作用；可抑制醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性的增高；扭体法及热板致痛法试验提示本品对小鼠有一定的镇痛作用；对酵母菌所致发热大鼠或伤寒、副伤寒菌苗所致发热家兔有解热作用；能增加受CTX抑制小鼠血清的溶血素含量，对B细胞分泌特异性抗体有促进作用；可促进小鼠迟发性超敏反应，对T细胞免疫有增强作用。

1.与治疗适应症相关的注意事项在用于治疗子宫肌瘤时，应注意使用本品治疗子宫肌瘤并非根治疗法。因此，原则上该药应作为手术患者前的保守疗法和绝经前的保守治疗。在使用本药的初期，未能观察到对下腹痛及腰痛有作用时，应考虑适当的对症疗法。2.与用法用量相关的注意事项1）、对用于所有适应症的共同注意事项：因为本品是作用持续4周的缓释制剂，若给药间隔超过4周，由于药物对垂体-性腺系统的刺激作用可导致血清性激素水平再度升高，引起临床症状的一过性加重。因此，必须遵守每4周1次的给药方法。