克林霉素磷酸酯栓

甲硝唑阴道凝胶

化学名称：(2S-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯辅料为：混合脂肪酸甘油酯

甲硝唑

昆山培力药品有限公司

北京紫光制药有限公司

国药准字H20080810

国药准字H20041426

用于治疗细菌性阴道病。

本品适用于治疗细菌性阴道病。

阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品0.1g(1粒)放入阴道后穹窿处，连用7天。或遵医嘱。

阴道内使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天为一疗程...

1．对克林霉素、林可霉素或本品其他组分有过敏史者禁用。2．有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎史患者禁用。

本品临床验证中未见明显全身及局部不良反应。国外同品种有下列不良反应： 1．生殖道：念珠菌宫颈炎/阴道炎（6.1％），阴道、会阴或外阴瘙痒(1.4％)，尿频、阴道或外阴烧灼感、不适感、刺激感（非念珠菌引起）及外阴肿胀。 2．胃肠道：痉挛/疼痛（腹部/子宫）（3.4％），恶心（2％），苦金属味或不好的气味（1.7％），便秘、食欲下降和腹泄。 3．中枢神经系统：头晕、头疼。 4．皮肤系统：皮疹。 5．实验室：白血细胞计数增加或减少（1.7％）。

用于治疗细菌性阴道病。

本品适用于治疗细菌性阴道病。

国内临床研究显示，克林霉素磷酸酯栓不良反应包括念珠性阴道炎、念珠菌感染、外阴红肿不适、皮肤瘙痒、荨麻疹。实验室检查也出现血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、血小板和肝肾功能的变化，但均无临床意义。国外关于克林霉素磷酸酯栓的临床研究报道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反应发生率为10.5％，其中3例(0.5％)中断治疗。不良反应包括：泌尿生殖系统：功能紊乱(3.4％)、阴道痛(1.9％)、念球菌阴道炎(1.5％)。全身作用：真菌感染(1.0％)。发生率<1％的不良反应：泌尿生殖系统：月经紊乱、排尿困难等。全身：腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。消化系统：腹泻、呕吐和恶心。皮肤：非药用部位皮肤发红、皮疹，用药部位疼痛、皮炎。

本品对以下专性厌氧细菌有抗菌作用。 革兰氏阴性厌氧杆菌：类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。 革兰氏阳性厌氧杆菌：真杆菌属、梭状芽胞杆菌属。 革兰氏阳性厌氧球菌：消化球菌属和消化链球菌属。

1．本品仅供阴道给药，切忌口服。2．月经期病人不宜使用本品，可在月经干净后使用。3．在使用本品期间应避免房事，同时避免冲洗阴道。4．出现过敏反应时应停药就医。5．如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。6．本品性状发生改变时禁止使用。7．请将此药品放在儿童不能接触的地方。8．如正在使用其他药物，在使用本品前应咨询医师或药师

1．严重肝脏疾病的患者，其甲硝唑代谢缓慢，导致甲硝唑及其代谢物在血浆中积蓄，因此，此类患者在使用甲硝唑阴道凝胶时应注意。