枸橼酸托法替布片

雷公藤片

本品活性成分为枸橼酸托法替布。

雷公藤提取物。

扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司

华润三九(黄石)药业有限公司

国药准字H20203300

国药准字Z42021534

托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 使用限制：不建议托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。

具有抗炎及免疫抑制作用。用于治疗类风湿性关节炎。

一、重要用药说明●请勿在淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数（ANC）低于1000细胞/mm3或血红蛋白水平低于9g/dL的患者中开始托法替布用药。●出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议中断给药（见注意事项，不良反应）。●如果患者发生严重感染，在感染得到控制之前应该中断托法替布给药（见注意事项）●托法替布与食物同服或不同服均可。二、针对类风湿关节炎的推荐剂量1.成年患者：5mg每天两次2.接受以下用药患者，5mg每天一次：·强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑），或者·一种中等CYP3A4抑制剂和一种强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑）3.下列患者，5mg每天一次：·中度或重度肾功能损伤（见注意事项）·中度肝功能损伤（见注意事项）.4.经重复检测确认淋巴细胞计数低于500细胞/mm3的患者，停药。5.ANC介于500至1000细胞/mm3之间的患者，中断给药，当ANC高于1000时，重新给药5mg每天两次6.ANC低于500胞/mm3的患者，停药7.血红蛋白水平低于8g/dL或降低超过2g/dL的患者，中断给药，直至血红蛋白数值恢复正常。·托法替布在类风湿关节炎患者中可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。·不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。

口服，一次 l～2片，一日2～3次。

应避免将托法替布用于血栓形成风险可能增加的患者，胃肠道穿孔风险可能增加的患者（例如，具有憩室炎病史的患者）应该慎用托法替布

1.消化系统：口干、恶心、呕吐、乏力、食欲不振、腹胀、腹泻、黄疸、转氨酶升高；严重者可出现急性中毒性肝损伤、胃出血。 2.血液系统：白细胞、血小板下降；严重者可出现粒细胞缺乏和全血细胞减少。 3.泌尿系统：少尿或多尿、水肿、肾功能异常等肾脏损害；严重者可出现急性肾功能衰竭。 4.心血管系统：心悸、胸闷、心律失常、血压升高或下降、心电图异常。 5.生殖、内分泌系统：女子月经紊乱、月经量少或闭经；男子精子数量减少、活力下降。 6.神经系统：头昏、头晕、嗜睡、失眠、神经炎、复视。 7.其他：皮疹、瘙痒、脱发、面部色素沉着。

托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 使用限制：不建议托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。

具有抗炎及免疫抑制作用。用于治疗类风湿性关节炎。

1.本品在医生指导下严格按照说明书规定剂量用药，不可超量使用。 2.用药期间应注意定期随诊并检查血、尿常规及心电图和肝肾功能，必要时停药并给予相应处理。 3.连续用药一般不宜超过3个月。如继续用药，应由医生根据患者病情及治疗需要决定。