富马酸卢帕他定片

布地奈德鼻喷雾剂

富马酸卢帕他定

本品主要成份为布地奈德；其化学名称为：16α，17α-22R，S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羟基-3，20二酮。

扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司

上海强生制药有限公司

国药准字H20173112

国药准字J20180023

主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎，慢性特发性荨麻疹。

治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎，预防鼻息内切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。

成人和青少年（12岁以上），建议剂量为每次10mg（一片），每天一次，饭前饭后口服均可。老年人：老年病人应慎重使用本品。见【老年用药】。 儿童：本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定，故不推荐使用。 肾或肝功能不全的病人：鉴于尚未获得治疗肾或肝功能不全的病人的临床经验，目前不建议此类病人服用本品。

成人及6岁和6岁以上儿童：推荐起始量为一日256μg，此剂量可与早晨一次喷入或早晚分二次喷入。其余详见说明书。

对本品含有的任何成分过敏的患者禁用。

1.约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。2.常见：气道：局部刺激，轻微的血性分泌物，鼻出血。少见。全身：血管性水肿皮肤：荨麻疹，皮疹，皮炎，瘙痒。气道：鼻中隔穿孔和粘膜溃疡速发或迟发的过敏性反应，包括荨麻疹，皮疹，皮炎，血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇，这些疾病或其他因素)原因尚不清楚。

主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎，慢性特发性荨麻疹。

治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎，预防鼻息内切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。

临床研究中，2025人服用了卢帕他定10mg，其中120人服用了一年以上。常见的不良反应有嗜睡（9.5%），头痛（6.9%），疲乏（3.2%）。

1.不推荐饮用葡萄柚汁送服本品。本品与葡萄柚汁一起使用时，系统暴露量将提高3.5倍，因为葡萄柚汁不应与本品同时服用。 2.一份全面的QT/QTc研究对卢帕他定的心脏安全性进行了评估，表明当给药剂量上升至治疗剂量的10倍时仍未出现心电图的改变，因此可不必担忧本品的心脏安全性。但对于已明确的QT间期延长，不可纠正的低钾血症、进展的心律失常如心率过缓和急性心肌缺血的病人应慎用本品。 3.由于本品中含有乳糖-水合物，对于患有罕见遗传病如无法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障碍的患者应禁用本品。 4.对驾驶和操作机械能力的影响：有关研究显示，每日服用10mg卢帕他定不会对中枢神经系统的功能产生重要影响。但是，在不能确定服用本品对个人的影响是，服药者在驾驶或者操作机械是应特别注意。