乳果糖口服溶液

托伐普坦片

本品主要成份为乳果糖。

主要成分为托伐普坦。

四川健能制药有限公司

浙江大冢制药有限公司

国药准字H20103621

国药准字H20110115

慢性便秘。肝性脑病(PSE)：用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。其余详见说明书。

每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考：1.便秘或临床需要保持软便的情况：成人起始剂量每日30ml，维持剂量每日10-25ml；年龄7-14岁儿童起始剂量，维持剂量每日15ml每日10-15ml；年龄1-6岁儿童起始剂量，维持剂量每日5-10ml每日5-10ml；婴儿起始剂量每日5ml，维持剂量每日5ml。治疗几天后，可根据患者情况酌情减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量。2.肝昏迷及昏迷前期：起始剂量：30-50毫升，一日三次。维持剂量：应调至每日最多2-3次软便，大便pH5.0-5.5。

本品通常的起始剂量是15mg，每日一次，餐前餐后服药均可。详见说明书。

常见消化系统不良反应，如返酸、痉挛性腹部不适、腹泻、偶见腹胀、肠鸣、腹痛、食欲不振、嗝逆、呕吐。如果长期或过量服用本品(通常见于PSE的治疗)，患者可能会因腹泻而出现体液丢失和电解质紊乱(低钾血症、高钠血症等)。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠用药安全性尚未确立，孕妇及可能怀孕的妇女在治疗获益大于风险时方可使用。本品是否在乳汁中蓄积尚不清楚，哺乳期妇女慎用。儿童用药：儿童慎用。详见【用法用量】。老年用药：老年患者生理功能低下，应观察患者状态，慎重使用本品(如从小剂量开始用药等)。老年患者服用本品6个月以上者，应定期进行血清电解质(钾、氯、氧化碳)检查。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前对怀孕妇女使用托伐普坦片尚无足够且具有良好对照的研究。在动物试验中，发生了颚裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔体重下降、骨化延迟、胚胎死亡。本品没有在孕妇中进行对照试验。对于孕妇能否使用托伐普坦，仅在判定治疗获益大于对胎儿的危险性后方可在孕期使用本品。本品对人体分娩、生产的影响尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠经口给予托伐普坦时，托伐普坦可经乳汁排泄。由于很多药物都可经人乳汁排泄，且托伐普坦可能会给乳幼儿带来严重的不良反应，所以应根据需要决定母亲服用分托伐普坦或停止哺乳。儿童用药：本品在18岁以下儿童及青少年中用药的安全性和有效性尚未确立，不推荐本品用于18岁以下的儿童及青少年。老年用药：在临床试验中所有接受托伐普坦片治疗的低血钠症患者中，42%的人年龄≥65岁，19%的患者年龄≥75岁。在安全性和有效性上未观察到老年患者和年轻患者的差别，且在其他临床经验中，老年患者和年轻患者的反应也没有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年龄增加对托伐普坦血药浓度没有影响。

慢性便秘。肝性脑病(PSE)：用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。其余详见说明书。

1.使用时应注意调整剂量，出现软便或腹泻时，应减量或停药，避免出现剧烈腹泻。体液和电解质异常患者慎用。 2.本品含有可吸收的糖，糖尿病患者慎用。 3.如果在治疗2-3天后，便秘症状无改善或反复出现，请咨询医生。 4.长期或过量服用本品，可引起排便反射药物依赖症状，应注意。 5.肝性脑病治疗时，可出现伴有电解质异常(低钾症) 等并发症的肝脏疾病，应注意。 6.服用本品的患者在直肠镜检查或结肠内窥镜检查过程中接受电烙术时，肠内会有高浓度的氢气，因电气火焰会有爆炸危险，因此，须用非发酵液体清洗完全后再进行检查。 7.本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。 8.本品需置于儿童不能触及处。