氟伐他汀钠胶囊

复方参芪维E胶囊

活性成份:氟伐他汀钠化学名称：[R*.S*-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氢-吲哚-2-基]-3.5-二羟-6-庚酸钠分子式：C24H25FN04Na分子量：433.46

本品为复方制剂，其组分为：人参(生晒参)、黄芪、制何首乌、槲寄生、蜂王浆(干粉)、维生素E。

北京诺华制药有限公司

苏州第三制药厂有限责任公司

国药准字H20010518

国药准字H10910076

用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)。

免疫增强剂及降血脂药。

在开始本品治疗前及治疗期间，患者必须坚持低胆固醇饮食。常规剂量推荐剂量为20或40毫克，每日一次。晚餐时或睡前吞服。要根据个体对药物和饮食治疗的反应以及公认的治疗指南来调整剂量。胆固醇极高或对药物反应不佳者可增加剂量至40毫克每日两次。给药后，四周内达到最大降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)作用。长期服用持续有效。肾功能不全患者的剂量：由于本品几乎完全由肝脏清除，仅有不到6%的药物进入尿中，因此．对轻至中度肾功能不全的患者不必调整剂量。严重肾功能不全的患者不能用本品治疗。

口服，一次4粒，一日三次，或遵医嘱。

药物不良反应在表1中按照medDRA系统器官分类列出。在每个系统器官分类中，根据其发生率对不良反应进行排列，最常见的不良反应排在首位。在每一个频率组中，将不良反应以严重性程度为序降序排列。此外，采用下列常规分类方法(CIOMSⅢ分类方法)。其余请详见说明书。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药： 育龄妇女 有生育能力的妇女使用本品时应当采取有效的避孕措施。患者使用本品治疗时，如果发生妊娠，应当停止药物治疗。 妊娠 由于HMG-辅酶A还原酶抑制剂减少胆固醇的合成，并且可能使某些具有生物活性的胆固醇衍生物合成减少，若妊娠妇女服用则有可能对胎儿有害。因此，本品禁用于妊娠妇女。 也禁用于未采取可靠避孕措施的育龄妇女。治疗期间如怀孕，应停用本品。 哺乳 哺乳期妇女禁用本品。儿童用药： 仅对9~16岁杂合子家族性高胆固醇血症的青少年患者服用氟伐他汀进行了研究。建议的起始剂量为每天氟伐他汀钠胶囊20mg.可以在6周内逐渐调整到最大剂量，最大剂量为氟伐他汀钠胶囊40mg每天两次或者氟伐他汀钠缓释片80mg每天一次。应当根据治疗目标使用个体和有效性研究的治疗期尚未超过2年。没有儿童人群的药代动力学数据。老年用药： 临床研究已经证明了65岁以上或以下的患者服用本品均为有效的和可耐受的。在老年患者（>65岁）中疗效增强。耐受性没有见底，因此不需调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)。

免疫增强剂及降血脂药。

动物药理作用试验：本品具有增强小白鼠的学习记忆、体力、耐寒、耐缺氧和抗辐射的能力，并有明显提高机体免疫功能的作用，还有效地阻断了雌性激素对雌性和雄性LALA品系小鼠的致癌作用，以及阻断了雌性激素加Y线联合对雌性NIH小鼠的致癌作用。一般药理试验：狗每日口服量为成人剂量(按体重计算)的30倍，连服三天，本口对狗的神经系统、心血管系统、呼吸系统均未引起异常变化。临床药理作用：经临床试验本品具有提高机体免疫功能、降低胆固醇、三酰甘油的作用。此外本品尚有扫除自由基(人体代谢过程中产生的有害物质)，改善肺功能和调节肾上腺皮质功能等作用。急性毒性试验结果：小鼠口服半数致死量(LD50)为29.44g/kg。长期毒性试验结果：狗、大白鼠每日口服量为人日口服常用量的30倍、50倍，连续服用半年，观察动物的外观、活动、行动、尿、便等都正常，并取其心、脑、肝、肺、肾作组织切片，镜检都未出现异常现象。