功能主治:HIV-1感染富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒 药物联用,治疗成人HIV-1感染。使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时,应考虑以下几点:富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用,包括:依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯·利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯·艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯·恩曲他滨替诺福韦慢性乙型肝炎富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时,应考虑到以下要点:成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少,因此尚无法对疗效下结论。详见说明书。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。 |
本品为复方制剂,其组分每支含三磷酸腺苷钠20mg,辅酶A50单位,胰岛素4单位。 |
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生产企业 |
齐鲁制药有限公司 |
济南维尔康生化制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20173185 |
国药准字H37023759 |
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说明 | |||
作用与功效 |
HIV-1感染富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒 药物联用,治疗成人HIV-1感染。使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时,应考虑以下几点:富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用,包括:依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯·利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯·艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯·恩曲他滨替诺福韦慢性乙型肝炎富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时,应考虑到以下要点:成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少,因此尚无法对疗效下结论。详见说明书。 |
用于肝炎、肾炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的症状改善。 |
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用法用量 |
成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)推荐剂量。对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(1片),每日1次,口服,空腹或与食物同时服用。对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。其余详见说明书。 |
静脉注射:用25%葡萄糖注射液稀释后作缓慢注射。静脉滴注:用5%葡萄糖注射液500ml溶解后滴注。肌内注射:用氯化钠注射液2ml溶解后注射。一日1支,2-6周为一疗程。 |
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副作用 |
使用富马酸替诺福韦二吡呋酯的患者,有罕见的肾功能损害、肾功能衰竭和近端肾小管病变(包括Fanconi综合征)的发生,并已有导致骨骼异常的报道(有时导致骨折)。推荐服用本品者进行肾功能监测。其余详见说明书。 |
对胰岛素过敏者禁用。 |
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禁忌 |
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成分 |
HIV-1感染富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒 药物联用,治疗成人HIV-1感染。使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时,应考虑以下几点:富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用,包括:依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯·利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯·艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯·恩曲他滨替诺福韦慢性乙型肝炎富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时,应考虑到以下要点:成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少,因此尚无法对疗效下结论。详见说明书。 |
用于肝炎、肾炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的症状改善。 |
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药理作用 |
本品为能量复合剂,在机体能量代谢中,ATP、CoA直接参与体内脂肪、蛋白质、糖、核酸及核苷酸的代谢,供给机体吸收、分泌、肌肉收缩及进行生化合成所需的能量,同时胰岛素对糖、脂肪、蛋白质的代谢过程起促进作用。三者配伍可透过各重要器官细胞的细胞膜,直接向细胞内供给能量和改善微循环,从而使细胞在缺氧状态下继续进行代谢,促进受损细胞功能恢复,活化脏器功能,增强机体免疫力。 |
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注意事项 |
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1本品含胰岛素,不宜空腹使用,静脉注入时要缓慢,否则易引起心悸、出汗等。 2有严重肝、肾病者应密切观察血糖变化。 3当药品性状发生改变时禁止使用。 4运动员慎用。 |