羟喜树碱注射液

磷酸西格列汀片

本品主要成分为羟喜树碱。

磷酸西格列汀。

贵州汉方制药有限公司

杭州默沙东制药有限公司

国药准字H20033959

国药准字J20140095

本品用于原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌及直肠癌。

单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

1、静脉注射：每次10-30mg，以氯化钠注射液溶解后静脉注射，每日1次，每周3次，6-8周为一个疗程，联合用药本品剂量可适当减少。 2、膀胱灌注：每次10mg以氯化钠注射液10mg溶解，排尽尿液后灌注，保持2-4小时左右，每周1次，10次为一个疗程。 3、胸腹腔注射：恶性胸腹水放净后，10-20mg以氯化钠注射液20ml溶解胸腹内注入，每周1-2次。

本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg，每日一次。本品可与或不与食...

对本品过敏者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服给予西格列汀的剂量分别高达250mg/kg 和125mg/kg 时未产生畸形（按照成人每日推荐剂量100mg 计算，分别达人体暴露量的32 倍和22 倍）。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg 时，观察到胚胎肋骨畸形（缺失、发育不全和波状肋骨）的发生率有轻度升高（按照成人每日推荐剂量100mg 计算，大约是人体暴露量的100 倍）。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg 时，观察到雄性和雌性后代断奶前平均体重有轻微降低，雄性后代断奶后体重增加

本品用于原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌及直肠癌。

单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

1、骨髓抑制：表现为白细胞下降，对红细胞及血小板无明显的影响。 2、胃肠道反应：主要表现为恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。 3、偶见泌尿系统毒性：血尿、尿频和轻度蛋白尿。 4、其他：偶见有嗜睡、乏力、头痛、脱发。

详见说明书。

1、不宜用葡萄糖液稀释。 2、为避免膀胱刺激及血尿发生，用药期间应鼓励患者多饮水。

本品不得用于1 型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。 胰腺炎：在上市后经验中，有服用西格列汀的患者出现急性胰腺炎的报告，包括致命和非致命的出血性或坏死性胰腺炎（参见不良反应，上市后经验）。由于这些报告是自发提交的，且报告发生的人群数量不确定，通常不可能可靠地估计其发生频率或确定其与药物暴露的因果关系。患者应被告知急性胰腺炎的特征性症状：持续性的，剧烈的腹痛。有报道提示停用西格列汀后胰腺炎症状消失。如果怀疑出现胰腺炎，则应停止使用西格列汀和其他可疑的药物。 肾功能不全患者用药：本品可通过肾脏排泄。为了使肾功能不全患者的本品血浆浓度与肾功能正常患者相似，在中度和重度肾功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病患者中，建议减少本品的剂量（参见用法用量，肾功能不全患者）。 超敏反应：本品上市后在患者的治疗过程中发现了以下严重超敏反应。这些反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤损害，包括Stevens-Johnson 综合征。由于这些反应来自人数不定的人群自发性报告，因此通常不可能可靠地估计这些反应的发生率或确定这些不良反应与药物暴露之间的因果关系。这些反应发生在使用本品治疗的开始3