夫西地酸钠软膏

盐酸阿莫罗芬乳膏

夫西地酸钠。辅料为羊毛脂、十六醇、液状石蜡、白凡士林。

本品主要成份为：盐酸阿莫罗芬。

四川海思科制药有限公司

Laboratoires Galderma

国药准字H20173407

注册证号H20140118

本品用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒状杆菌的敏感菌株所引起的原发或继发的皮肤感染，可以单独使用或与全身治疗联合应用。夫西地酸局部给药可治疗的原发性皮肤感染包括：脓疱疮、浅表性毛囊炎、寻常须疮、甲沟炎和红癣。也可用于治疗湿疹样皮炎、接触性皮炎和切/擦伤的继发性皮肤感染。

由皮肤真菌引起的皮肤真菌病：足癣(脚癣，运动员脚)，股癣，体癣。皮肤念珠菌病。

皮肤外用。成人与儿童：不用纱布覆盖的皮损处：轻涂于患处，每天三次或四次；用纱布覆盖的皮损处：可以不需频繁使用。

在受感染皮肤区域处涂抹本品,每日一次(晚间)应持续使用本品直至观察到临床状况痊愈,此后再坚持使用数天。通常治疗阶段不应少于2周,不应超过6周。

对本品中的任何一种成份过敏者不能使用洁帕欣夫西地酸钠软膏。

极少数患者会发生轻度皮肤刺激(详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：和【儿童用药】【孕妇及哺乳期妇女用药】因为无相关临床经验,应避免怀孕及哺乳期妇女使用本品。儿童用药：由于缺少相关临床经验,因此请勿将本品用于儿童。老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒状杆菌的敏感菌株所引起的原发或继发的皮肤感染，可以单独使用或与全身治疗联合应用。夫西地酸局部给药可治疗的原发性皮肤感染包括：脓疱疮、浅表性毛囊炎、寻常须疮、甲沟炎和红癣。也可用于治疗湿疹样皮炎、接触性皮炎和切/擦伤的继发性皮肤感染。

由皮肤真菌引起的皮肤真菌病：足癣(脚癣，运动员脚)，股癣，体癣。皮肤念珠菌病。

对不良反应频率的估计是基于来自临床试验和自发报告数据的汇总分析。基于4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸软膏治疗的临床试验数据，不良反应的发生率为2.3%。治疗期间报告的最常见的不良反应是各种皮肤反应如瘙痒和皮疹，其次是给药部位的症状如疼痛和刺激，在不到1%的患者中发生。已报道有过敏反应和血管性水肿。从报告的最常见的不良反应开始，通过MedDRA系统分类(SOC)，列出了不良反应和个体的不良反应。在每个频率组内，不良反应的严重性呈降序排列。儿童患者：儿童不良反应的发生频率、类型和严重程度预计和成人相同。

据报道，局部使用本品可使金黄色葡萄球菌产生耐药性，和所有的抗生素-样，长期和反复使用可能会增加产生耐药性的风险。长期和反复使用可能会增加产生接触致敏的风险。本品含有鲸蜡醇和羊毛脂。这些赋形剂可引起局部皮肤反应(例如接触性皮炎)。当面部使用洁帕欣夫西地酸钠软膏时，应注意避开眼睛，因为软中的赋形剂可能会导致结膜刺激。