磷酸钠盐口服溶液

匹多莫德口服液

磷酸钠盐

本品主要成分及化学名称：匹多莫德（PIDOTIMOD）。

海南中盛合美生物制药有限公司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

国药准字H20193229

注册证号H20150635

用于患者结肠X-光线及肠道内窥镜检查前或手术前清理肠道。

本品为免疫调节剂，适用于机体免疫功能低下的患者：上，下呼吸道反复感染(咽炎，气管炎，支气管炎等)； 耳鼻喉科反复感染(鼻炎，扁桃体炎，鼻窦炎，中耳炎)；泌尿系统感染；妇科感染；并可作为预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度的辅助用药。

本品用于肠道准备时服药一般分两次，每次服药45ml。第一次服药时间在操作或检查前一天晚上7点，用法采用稀释方案，用750ml以上温凉水稀释后服用。第二次服药时间在操作或检查当天早晨7点（或在操作或检查前至少3个小时），或遵医嘱，用法同第一次。为获得良好肠道准备效果，建议患者在可承受范围内多饮用水。

儿童:急性期:每次1瓶(400mg)/瓶，每日二次，二周或遵医嘱；预防量:每次1瓶(400mg)/瓶，每日一次，至少60天或遵医嘱。以上剂量适用于不同年龄不同适应症的患儿。>成人:急性期:每次2瓶(400mg)/瓶，每日二次共二周。预防量:每次2瓶(400mg)，每日一次，至少60天或遵医嘱。

到目前为止，应用过匹多莫德口服液的患者未有任何不良反应报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕期头三个月的妇女慎用。儿童用药：适用。老年用药：适用。

用于患者结肠X-光线及肠道内窥镜检查前或手术前清理肠道。

本品为免疫调节剂，适用于机体免疫功能低下的患者：上，下呼吸道反复感染(咽炎，气管炎，支气管炎等)； 耳鼻喉科反复感染(鼻炎，扁桃体炎，鼻窦炎，中耳炎)；泌尿系统感染；妇科感染；并可作为预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度的辅助用药。

1.警告急性磷酸盐肾病和肾功能损害：服用本品可能引起罕见但严重的急性磷酸盐肾病和肾功能损害。据报道，患者在内镜检查前和术前使用磷酸钠盐制剂清洗肠道可能发生肾损害和急性磷酸盐肾病（即肾钙质沉着），并导致短暂或永久性肾功能损害（肾功能衰竭），部分患者需要进行透析和/或移植。上述不良反应多数发生在服用高血压药物（如血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体抑制剂）、或利尿剂、非甾体抗炎药的患者当中。建议肾功能损害、正在接受可能引起肾小管滤过率下降的治疗或可能导致脱水的治疗（如利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体抑制剂、非甾体抗炎药）的高风险患者应慎用本品，此类患者应在做通便准备和适当处理前需补足水分。惊厥：据报道，先前无惊厥病史的患者使用磷酸钠盐后可以发生罕见的阵发性痉挛和意识丧失。惊厥与电解质紊乱和血浆低渗透压有关。建议本品慎用于易于发生惊厥的高风险患者，如有惊厥病史、合并使用抗抑郁药物、戒断酒精及苯二氮类药物、低钠血症患者。心律失常：据报道，患者使用磷酸钠盐后可能发生严重和罕见的心律失常和部分QT间期延长。QT间期延长与电解质紊乱有关（如低钾和低钠血症）。建议本品慎用于易于发生心律失常的高风险患者，如有心肌病和难以控制心率失常病史、QT间期延长、近期发生心梗的患者。此类患者用药时建议在用药前和检查后使用心电图全程密切监测。2.上市前和上市后不良反应通过上市前临床试验观察，服用磷酸钠盐制剂或本品最常见的（≥2%）不良反应为腹胀、恶心、腹痛、呕吐，还可能会出现用药期间和用药后的短暂的电解质紊乱（高/低磷酸盐血症、低钙血症、低钾血症、高钠血症和脱水）、乏力、眩晕、过敏反应、肝功能检查ALT，AST升高、肛门刺激症状。偶见流涎。上市后报告可发生变态反应（皮疹、紫癜、水肿和口唇感觉异常等）、急性磷酸盐肾病、肾功能衰竭、惊厥、心律失常。

1.因食物会影响药物吸收。故服药与进食应隔开一段时间。 2.虽然动物实验表明该药物对生殖系统没有任何影响，但和其它药物一样，妊娠头三个月的妇女也应慎用。 3.既往有过敏史的患者也应慎用。 4.有效期过后请勿使用。