磷酸钠盐口服溶液

艾普愈 妙洁安女性抗菌凝胶

磷酸钠盐

藏红花（Crocus sativus L）提取物10%（W/W）、雪莲（Saussurea involucrata (Kar. et Kir.) Sch.-Bip.提取物4%（W/W）、萝摩（Metaplexis japonica (Thunb.) Makino）提取物1%（W/W）、卡波姆、果胶、茶树精油、纯化水等。

海南中盛合美生物制药有限公司

上海艾普愈生物医药科技有限公司

国药准字H20193229

湘械注准20222182172

用于患者结肠X-光线及肠道内窥镜检查前或手术前清理肠道。

可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌和致病性酵母菌。

本品用于肠道准备时服药一般分两次，每次服药45ml。第一次服药时间在操作或检查前一天晚上7点，用法采用稀释方案，用750ml以上温凉水稀释后服用。第二次服药时间在操作或检查当天早晨7点（或在操作或检查前至少3个小时），或遵医嘱，用法同第一次。为获得良好肠道准备效果，建议患者在可承受范围内多饮用水。

洗净外阴后，洁净双手，自然平卧，垫高臀部，打开内包装，取出供给器并取下无菌帽; 将供给器轻轻送入阴道深处，推压推杆注入全部凝胶，取出供给器并丢弃，作用时间2min。使用后会有少许凝胶流出，建议使用透气性较好的卫生护垫。

用于患者结肠X-光线及肠道内窥镜检查前或手术前清理肠道。

可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌和致病性酵母菌。

1.警告急性磷酸盐肾病和肾功能损害：服用本品可能引起罕见但严重的急性磷酸盐肾病和肾功能损害。据报道，患者在内镜检查前和术前使用磷酸钠盐制剂清洗肠道可能发生肾损害和急性磷酸盐肾病（即肾钙质沉着），并导致短暂或永久性肾功能损害（肾功能衰竭），部分患者需要进行透析和/或移植。上述不良反应多数发生在服用高血压药物（如血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体抑制剂）、或利尿剂、非甾体抗炎药的患者当中。建议肾功能损害、正在接受可能引起肾小管滤过率下降的治疗或可能导致脱水的治疗（如利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体抑制剂、非甾体抗炎药）的高风险患者应慎用本品，此类患者应在做通便准备和适当处理前需补足水分。惊厥：据报道，先前无惊厥病史的患者使用磷酸钠盐后可以发生罕见的阵发性痉挛和意识丧失。惊厥与电解质紊乱和血浆低渗透压有关。建议本品慎用于易于发生惊厥的高风险患者，如有惊厥病史、合并使用抗抑郁药物、戒断酒精及苯二氮类药物、低钠血症患者。心律失常：据报道，患者使用磷酸钠盐后可能发生严重和罕见的心律失常和部分QT间期延长。QT间期延长与电解质紊乱有关（如低钾和低钠血症）。建议本品慎用于易于发生心律失常的高风险患者，如有心肌病和难以控制心率失常病史、QT间期延长、近期发生心梗的患者。此类患者用药时建议在用药前和检查后使用心电图全程密切监测。2.上市前和上市后不良反应通过上市前临床试验观察，服用磷酸钠盐制剂或本品最常见的（≥2%）不良反应为腹胀、恶心、腹痛、呕吐，还可能会出现用药期间和用药后的短暂的电解质紊乱（高/低磷酸盐血症、低钙血症、低钾血症、高钠血症和脱水）、乏力、眩晕、过敏反应、肝功能检查ALT，AST升高、肛门刺激症状。偶见流涎。上市后报告可发生变态反应（皮疹、紫癜、水肿和口唇感觉异常等）、急性磷酸盐肾病、肾功能衰竭、惊厥、心律失常。

1.本品仅供女性生殖道外用抗菌凝胶，不得口服，置于儿童不易触及处； 2.不得用于性生活中对于性病的预防； 3.不得用于治疗疾病或者改善症状； 4.避免与拮抗药物共用； 5.过敏者慎用； 6.孕期、经期禁用； 7.在使用过程中若出现不适症状应立即停止使用；